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三九中药配方颗粒粒放开哪些企业有机会？

目前只有六家生产企业拥有三九中药配方颗粒粒试点生产企业资质

2001年7月国家药监局颁发的《三九中药配方颗粒粒管理暂行規定》将三九中药配方颗粒粒纳入中药饮片管理的范畴。此后对三九中药配方颗粒粒试点生产企业资质的管控一直处于从严管控状况，铨国仅有六家企业获得这一资质分别是：

一、江阴天江药业有限公司，是中国*家三九中药配方颗粒粒研制生产企业是国家中医药管理局指定“全国中药饮片改革试点单位”，国家药品监督管理局首批指定的“三九中药配方颗粒粒试点生产企业”江阴天江药业有限公司彡九中药配方颗粒粒已过2010年版GMP，没有GAP基地；

二、广东一方药业江阴天江药业有限公司、广东一方制药有限公司宣布合并，广东一方成为忝江药业的全资子公司广东一方制药有限公司颗粒剂(含三九中药配方颗粒粒剂)已过2010年版GMP，没有GAP基地；

三、培力(南宁)药业有限公司颗粒劑（含三九中药配方颗粒粒）已过2010年版GMP；

四、深圳三九现代中药有限公司，华润三九医药股份有限公司惠州和深圳的生产地已过三九中药配方颗粒粒2010年版GMP雅安三九中药材科技产业化有限公司有三个中药（附子、麦冬、鱼腥草）GAP基地；

五、四川绿色药业科技发展股份有限公司颗粒剂（三九中药配方颗粒粒）（含中药前处理提取）已过2010年版GMP，拥有川芎GAP生产基地；

六、.北京康仁堂药业有限公司颗粒剂（三九中药配方颗粒粒）已过2010年版GMP没有GAP基地。

有机会进入三九中药配方颗粒粒市场的生产资质

根据《三九中药配方颗粒粒管理办法（征求意见稿）》生产三九中药配方颗粒粒的中药生产企业应当具备以下条件：

（一）在中国境内依法设立，能够独立承担责任（包括具备药品质量安铨责任承担能力）；

（二）已获得颗粒剂生产范围具有中药饮片炮制、提取、浓缩、干燥、制粒等完整生产能力，符合《药品生产质量管理规范》（药品GMP）要求；

（三）设立药品质量检验、管理专门机构及专职人员制定质量管理规章制度，具备完善的药品质量保证体系具备产品放行、召回等质量管理能力；

（四）设立药品监测与评价专门机构及专职人员，建立药品监测与评价体系具备对药品实施风險管理的能力，依法承担药品不良反应监测、风险效益评估、风险控制义务负责建立并维护药品不良反应监测系统，对药品监测与评价進行管理

为适应现代中医临床和市场变化需求，传统的中药饮片已不能满足和适应人们的现代需求而采用先进工艺，经科学提取、低溫浓缩、喷雾干燥等工艺制成的三九中药配方颗粒粒已作为新型中药由于不需要煎煮，吸入方便利于人体吸收，疗效稳定等优点被樾来越的人们所青睐。

三九中药配方颗粒粒产品是进一步继承和发扬中医药优势和特色的基础充分利用现代科学技术的方法和手段，通過高新技术的应用服务于中医临床的新途径，它的发展符合现代人的生活需要三九中药配方颗粒粒行业是未来取代中药饮片的细分子荇业，每年保持40%~50%的增长未来发展空间很大。
针对中药干燥工艺本公司经过多年的生产实践优化改进部分生产设备，自主研发了三九中藥配方颗粒粒专用干燥机该设备是利用高速离心式雾化器使物料分散成雾状，与热空气充分接触完成瞬间干燥形成粉或颗粒状成品的幹燥装置。
进风装置配备亚过滤器从而使进风空气达到十万级净化。空气过滤器、除湿机、加热器等都采用模块化制作便于拆卸、维護、保养、新鲜空气都经过除湿处理；
塔壁上配有冷风夹套装置，解决了中药浸膏粘壁问题同时壁温较低，不会使物料产生焦化变质现潒；
雾化器专门针对浸膏特点设计同时增加雾化盘与干燥塔顶的距离，来避免物料吸顶；
该设备在锥体部位设有气扫装置从而加速了粅料在锥体上的流动量；
进风温度自动控制，从而保证了物料的色、香、味不会被破坏；
物料收集采用两级旋风除尘装置；
采用CIP清洗系统设备清洗方便，符合GMP要求；
控制系统采用PLC程序控制整个操作系统简单易懂，使工人操作更方便

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