江阴天江药业有限公司-中药配方颗粒
江阴天江药业有限公司&
公司基本信息
&&&&江阴天江药业有限公司系国家中医药管理局“全国中药饮片改革试点单位”，国内好研制中药配方颗粒（免煎中药）。公司占地72000余平方米，拥有国内外先进的中药生产设备和检测仪器，医药专业技术人员占40％以上，是国内好的家符合GMP标准的规模*大的中药配方颗粒生产厂家。“单味中药剂型改革”项目列入国家科委1993年星火计划和1994年火炬计划，经**发展研究中心评定，以“全国率先改革中药饮片”载入“中华之最”荣誉大典，经国家科委、国家技术监督局等部门评定为好的新产品。1996年，免煎中药生产线技改扩能项目被国家经贸委列入“双加工程”。1997年，项目通过国家火炬计划验收。1998年，企业列入国家重点高新技术企业。1999年，“单味中药浓缩颗粒的制备与临床应用”课题通过国家中医药管理局组织的专家验收，该项科研成果获得江苏省政府科技进步二等奖。2000年，“单味中药饮片速溶颗粒的制作工艺”获国家发明专利。日被国家药品监督管理局批准为中药配方颗粒试点生产企业。2002被列入国家计委“中药配方颗粒高技术产业化示范工程”项目，同年10月通过国家药品监督管理局GMP认证。目前，公司中药配方颗粒的研究、生产处于国际领先水平。
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主营产品或服务：
中药配方颗粒;
企业经济性质：
经营模式：
员工人数：
1000人以上
公司注册地：
主营行业：
主营市场：
主要经营地：
年营业额：
人民币 100 万元 - 200 万元
法人代表/负责人：
成立时间：
经营品牌：
注册资金：
人民币 5000 万元 - 1 亿元
主要客户：
开户银行：
管理认证体系：
质量控制：
是否提供OEM服务：
研发人数：
江阴天江药业有限公司
先生 (市场部)
电　　话：
传　　真：
移动电话：
在线联系：
公司地址：
中国江苏江阴市滨江开发区秦望山路8号
邮　　编：
公司主页：
免责声明：
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主营行业1：
主营行业2：单味中药配方颗粒通常被称为免煎中药饮片。喝中药也可以像冲咖啡一样方便，把一包包小袋装中药配方颗粒倒进杯里，热水一冲，患者就可干净利落地感受中药的疗效。不少年轻人对“免煎中药”赞赏有加，认为其方便携带和服用。同时也能感觉到效果。比起传统中药来更容易坚持使用。而对于很多中老年人来说，他们有传统煎煲的文化习惯，不太能接受“免煎中药”。
与传统中药饮片汤剂相比，单味中药配方颗粒不必煎煮，避免了煎煮中药时所带来的麻烦、令人不悦的气味、煎煮过程的繁琐、各种难以精确把握的技巧，以及从而引发的疗效上的不稳定等不足。
1992年，江阴天江药业有限公司在中国内地首家开始研发中药配方颗粒(时称“免煎中药”)。
这种以中药饮片为原料，利用现代化生产工艺全成分提取而制成的速溶中药颗粒，早已不能称作“新产品”。在国内，它被视为“中药现代化改革方向”的探索，已经试点了二十多年。二十多年里，因为便携、服用方便等优点而深受青睐，市场规模逐年扩大。
综合多家试点企业的说法，被命名为中药配方颗粒的“新式中药”已被国内34个省、区以及30多个国家和地区，近12亿人次使用。而来自国家中医药管理局的数据披露显示，仅2009年，天江药业、广东一方、南宁培力、华润三九、四川新绿色和北京康仁堂等6家试点企业共生产中药配方颗粒2500吨，销售额即达10.9亿元人民币，占中药饮片年销售额的6%，且正以每年30%以上的速度递增，其产业化趋势已经形成。
从概念上看，所谓单味中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。推出该产品的目的旨在作为传统中药饮片的替代品供临床配方使用。该产品的有效成份、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片完全一致。因此，它既保持了原中药饮片的全部特征——能够满足医师进行辨证论治、随证加减、药性强、药效高，同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调剂和适合工业化生产等许多优点。单味中药配方颗粒脱胎于传统中药饮片，又比传统饮片具有更大的优越性。
该产品定型之后，先后使用过“中药饮片精制颗粒”、“免煎饮片”、“无糖型固体汤剂”等名称。1996年，由国家卫生部和中医药管理局对上述名称进行规范和统一，命名为单味中药浓缩颗粒（Single Concentrated Chinese Herbal Tea，SCCHT）。在2001年7月国家药监局下发的《中药配方颗粒管理暂行规定》中又称之为中药配方颗粒。从名称的变更过程可以看出，目前人们对单味中药浓缩颗粒是属于饮片改革范畴还是剂型改革范畴还存在一定分歧，但是该产品是用于临床辨证论治的浓缩颗粒这一点始终都没有改变。需要指出的是这种新型中药配方颗粒与另外一种“精制颗粒饮片”之间有本质的不同，后者只是在传统中药饮片的基础上进行粉碎加工，改变的仅仅是饮片的物理性状，使用时仍然需要煎煮。而单味中药浓缩颗粒则大部分呈分子状态，所以用温开水冲服即可。
这种创新剂型叫中药配方颗粒。日前，这种“颗粒装中药”已陆续登陆一些大小医院。患者却对此评论不一。有人称赞方便，有人质疑药效，有人嫌价格贵，有人觉得不该抛弃传统的煎煲中药文化。
事实上，这种号称“免煎中药”的新型颗粒，与感冒清热颗粒、龙牡壮骨颗粒等“多味药合煎后再提取”的中成药颗粒剂截然不同，它是把单味药提取浓缩，然后加入淀粉糊精制成颗粒，服用时根据处方把各味药的颗粒混合冲服。
自1992年江苏省的江阴天江药业有限公司向国家科委申报研究“单味中药浓缩颗粒课题”以来，被宣传为饮片改革、令中药脱胎换骨的中药配方颗粒就一直不乏争议声音。
“中药学界有两个学派，一个是传承千年的传统中药学，还有一个是以西医的方法研究中药有效成分提取的天然药物学，结果两派都不大赞成这种做法。”北京积水潭医院主任中药师翟胜利回忆说。
传统中药学派认为，中药饮片讲究原料产地、等级和炮制加工的过程，配方颗粒提取后只能检测化学成分，这无疑给了企业在原材料上以次充好的机会。此外，中药材中“石膏、矿石”等矿物药不溶于水，冲服根本就行不通。
天然药物学派争论的核心则是单煎与合煎的差异性。”汤剂是群药合煎，而配方颗粒是单独提取的，会不会降低疗效，从一开始就争论。”上海中医药大学中药学院院长陶建生说。
一个广为引用的例子是科研人员对传统方剂“四逆汤”的研究表明，单用附子，其强心升压作用并不强，且会导致异位性心律失常，甘草、干姜无强心作用，但以附子、甘草、干姜组成的四逆汤，则强心升压作用显著，毒性较单味附子降低3/4。而各单味药分煎后混合，并不能减毒增效。
而“中药免煎”的推动企业天江药业在回复南方周末记者的材料中为自己“正名”，该公司曾选择清胃散等十个疗效确切的经典药方，开展分煎与合煎的比较研究。研究结果表明：两种煎剂的疗效均无显著性的差异。该公司强调，20年来，国内九百余篇临床总结论文也证实，“配方颗粒疗效与汤剂基本一致”。
中国中医研究院中药研究所研究员王孝涛等专家曾被称作“对中药配方颗粒持有不同意见的少数派”，近年来他在一家配方颗粒试点企业担任顾问。据他透露，该企业曾试了130多个方子，通过图谱分析做合煎与单煎的比较研究，结果显示，其中近1/3单煎汤剂达不到合煎的效果，“尚有提升改进的空间”。
中药配方颗粒在定名之前曾有过一段胶着期，先后用过“单味中药浓缩颗粒”、“中药饮片精制颗粒”、“免煎饮片”、“无糖型固体汤剂”等众多名称，这反映出中药界在定位这一新事物时的谨慎。
在部分行业人士看来，中药配方颗粒究竟算饮片还是制剂，始终备受争议。中药包括中药材、中药饮片、中成药。其中中药材是中药饮片的原料，中药饮片既可以煎服也可以作为中成药的原料。
据王孝涛回忆，在一次研讨会上，主办方直接把配方颗粒定位为“饮片”。王的一位同事当时就表示抗议。“饮片是原料，颗粒是已经提取加工成制剂的成品，明明是衣服，却非说自己这块料子不错。”
王孝涛曾在2000年9月撰文指出，中药饮片与这种新型颗粒在科学实质上是有区别的，前者是中药制剂的原料，属于中药炮制学；而后者是改汤药为颗粒剂（冲剂），是属于中药制剂学的范畴，本质上是对汤剂制备技术的研究，“这是对学科概念的混淆”。
在一些业内人士看来，企业之所以极力将配方颗粒定位为饮片是有所考虑的。因为被视为制药领域宪法的药品管理法规定，新药研发必须通过临床试验，再通过药监部门审批，方可颁发证书批号，部分中药材和中药饮片除外。因此将颗粒定位成饮片就可以避开临床试验和审批环节。
2001年3月，作为全国政协委员的王孝涛在九届四次政协会议上递交“关于加强浓缩颗粒质量管理的提案”。在没有得到正面回应的情况下，王孝涛最终通过“直通车”，直接上书国家领导人，呼吁对新型颗粒加强质量管理。
当年4月，时任国家药监局局长的郑筱萸在杭州主持召开关于新型颗粒的研讨会。这次会议被认为是决定新型颗粒命运的一次决定性会议。
据原国家药监局调研员骆诗文回忆，当时出乎很多与会专家意料的是，参会的还有众多企业代表，最终很多持反对意见的专家没有发言。三个月后，国家药监局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》，将颗粒定名为中药配方颗粒，并且正式纳入中药饮片管理范畴。
现在来看，这一规定为日后中药配方颗粒纳入医保报销范围埋下了伏笔——最终患者报销中药配方颗粒的范围品种、使用管理等按中药饮片的有关管理规定执行。
2009年4月开始，北京、天津等部分省市将尚在试点阶段的中药配方颗粒纳入医保报销范围，这被试点企业看做近年来最鼓舞人心的举措。
此前，价格高曾被认为是制约中药配方颗粒销售的因素之一。市场占有率排第一的天江药业回应称，生产配方颗粒的原料全部采用符合药典标准的中药饮片，再经过一系列的工业化生产过程和全过程质量控制，因此，中药配方颗粒的价格在一定范围内高出饮片是正常的。
目前，企业和医院均认可的说法是配方颗粒比传统中药饮片价格高30%-40%。最终解决价格顾虑的是医保报销的政策倾斜。
《首都医药》杂志记者曾在配方颗粒纳入医保前后，多次探访广安门中医院，结论是纳入医保后中药配方颗粒销量明显增加。
“医保报销对配方颗粒销量促进作用非常大。”中国中医科学院研究员胡镜清也证实了这一点，他曾做针对患者的问卷调查，发现年轻人为了工作、学习方便，在得知可以报销之后大多选用配方颗粒。
与中药饮片的价格相比，大多是中药配方颗粒的价格偏高。同时，也有配方颗粒比中药饮片价格低的现象存在，例如野菊花、山楂、川贝等配方颗粒的价格略低于等剂量的相应中药饮片。
关于中药配方颗粒，记者采访了市食品药品监管局药品安全监管科，该科相关负责人表示，这是传统中药创新的一种表现，研发的目的不是全面替代中药饮片，而是适应市场需求对饮片的有力补充。
中药配方颗粒的生产和使用都需在药监部门备案。他说，国家药监局于2001年正式发布了《中药配方颗粒管理暂行规定》及《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》，规定将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴。与传统的中药饮片相比，中药配方颗粒更好监管。
据该负责人介绍，中药饮片每年都是部门专项整治的重点，除了相关法规还不是很严密，原因还在于其只需简单加工、包装，售出后难以追溯来源。而有关部门到现场检查，鉴别真伪时，也只能根据传统的鉴别方法，利用肉眼辨其性状、闻其气味，有时现场很难判断，就只能抽检待结果出来后再做判断。这往往也给一些无良商贩可乘之机。
而中药配方颗粒的质量标准相对更严格，规范生产且每个小包装上都有产品批号、有效期，这从一定程度上更能确保中药品质的稳定，也更加便于部门监管。一旦发现问题，有关部门只要追查厂家的批次，并根据中药配方的质量标准进行检验即可判断其质量是否合格。
此外，该负责人还表示，中药配方颗粒目前尚属推广期，其药性与传统共煎中药的微妙处也在进一步临床研究。但其方便卫生的优势也是非常明显的，相信这能把越来越多的年轻一代和中医药的距离拉得更近。&&& 对大部分有中药服用需求的人群来说，拿到中药方后或者由医院代煎，或者自己拿回家煎服，有没有第三种方法？答案是肯定的，杭州市红十字会医院就推出了这样一项便捷的中药饮片服务，它能让喝中药也可以像冲咖啡一样方便，不用煎不用煮，把一盒盒中药配方颗粒倒进杯里，热水一冲，就能干净利落地感受中药的疗效。&&& 据介绍，这一套智能化免煎中药房由调剂设备操作部、标准药柜、封口机以及干燥柜组成，其中标准药柜有400余种单味中药配方颗粒储存瓶。当医生为患者诊断后，其开出的电子处方会通过信息化系统发送到发药终端，自动辨识有无配伍禁忌，并由专业技术人员操控，便能&吐&出中药颗粒，这些颗粒将自动分隔成数个小格，并进行独立包装，从收方到发药，患者平均等待时间缩短至10-15分钟。&&& 对于很多人担心的中药配方颗粒是否还保有原有的疗效，医院负责人表示，中药配方颗粒从的种植、采收、加工、生产到成品的仓储运输，实行全程质量监控，质量规范均一，同时避免了中药饮片存在的农药残留及微生物污染的问题，保证了产品质量的安全稳定。甚至中药配方颗粒有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片完全一致，既保证中医传统的君、臣、佐、使和辨证施治、随证加减的特点，可以满足临床各科中医配方，并可根据临床需要将经方、验方、名方、协定方进行组方，满足临床各种需求。&&& 据了解，中药配方颗粒采用铝塑复合膜单剂量包装,一帖二盒，每次一盒,密封性好，易储存也易携带，同时可以避免中药饮片因保管不当引起的走油、发霉、虫蛀等问题。&&& 服用时，患者只需要将医生所开一剂药中的每一小袋药沿预留的切口撕开，倒入同一杯中，先用少量开水湿润，再倒入80毫升开水(80℃左右)，搅拌至溶解，药液自然凉至温热即可服用，一剂药需分早晚两次服用。由于部分贵重生药经超微粉碎入药，不能溶解于水，服用前应摇匀后一并服尽。
&&& 作者:&陈敏娜&杭州日报 &&&&&&
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