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【欣他】 苯磺酸左旋氨氯地平片 （14片装）-海南先声药业说明书商品名称【欣他】 苯磺酸左旋氨氯地平片 （14片装）-海南先声药业通用名称生产企业海南先声药业有限公司商品规格2.5毫克×14片批准文号国药准字H您可通过批准文号到【国家食品药品监督管理局网站】
作用与功效（功能主治）
（1）高血压（单独或与其他药物合并使用）（2）心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）
通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。
本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别（约1%）。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率(1%但0.1%，与药物的因果关系不明确：一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加；心血管：心律失常（包括心动过速、心动过缓或房颤），胸痛，低血压，外周缺血，昏厥，体位性头晕，体位性低血压和脉管炎；中枢和外周神经系统：感觉减退，外周神经病，感觉异常，震颤，眩晕；胃肠道：厌食症，便秘，消化不良，吞咽困难，腹泻，胃胀气，胰腺炎，呕吐，牙龈增生；骨骼肌系统：关节痛，关节炎，肌肉痛性痉挛，肌痛；精神：性功能障碍，失眠，紧张，抑郁，梦魇，焦虑，人格解体；皮肤及附属物：血管性水肿，红斑，搔痒，皮疹，斑丘疹；特殊感觉：视觉异常，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣；泌尿系统：尿频，排尿障碍，夜尿；自主神经系统：口干，盗汗；代谢和营养：高血糖，口渴；造血系统：白细胞减少症，紫癜，血小板减少症。以下不良事件的发生率(0.1%：心衰，脉搏不规则，期外收缩，皮肤变色，风疹，皮肤干燥，皮肤炎，脱发，肌肉无力，颤搐，共济失调，张力过高，偏头痛，皮肤冷湿，淡漠，激动，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困难，多尿，嗅觉到错，味觉颠倒，视觉调节失常，眼干燥症。其它偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。常规实验室检查项目没有明显变化，未发现血钾、血糖、总甘油三脂、总胆固醇、高密度脂蛋白（HDL）、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。药物上市后，用药人群中偶有男性乳腺发育的报道，但与药物的因果关系不明；部分病例中黄疸和肝酶升高（常伴有胆汁淤积和肝炎）较严重，需要住院治疗。
⑴心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。⑵低血压：由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。⑶心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。⑷肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用本品。⑸肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。⑹停用(-阻滞剂：本品对突然停用(-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此，停用(-阻滞剂仍需逐渐减量。⑺本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。
对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。
详细说明【药品名称】【欣他】 苯磺酸左旋氨氯地平片 （14片装）【通&用&名】苯磺酸左旋氨氯地平片【药理作用】苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。本品是外周动脉扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。治疗剂量下，体外实验可观察到负性肌力作用，但在整体动物实验中未见。本品不影响血浆钙浓度。15项随机双盲、安慰剂对照的临床试验证实了本品的抗高血压作用。轻中度高血压患者每日服药一次，可以24小时降低卧位和立位血压，长期使用不引起心率或血浆儿茶酚胺显著改变。降压效果平稳，峰谷值差别不大。降压效果和剂量相关，降压幅度与治疗前血压相关，中度高血压者（舒张压105-114mmHg）的疗效比轻度高血压者（舒张压90-104mmHg）高，血压正常者服药后没有明显作用。本品降低舒张压的作用在老年人和年轻人中相似，降低收缩压的作用对老年人更强。本品缓解心绞痛的准确机制尚不明确，但可能在运动时，本品通过降低外周阻力（后负荷）减少心脏做功和速率血压乘积，减少心肌氧需治疗劳力型心绞痛；通过抑制钙离子、肾上腺素、5-羟色胺和血栓素A2引起的冠状动脉和小动脉收缩，恢复缺血区血供治疗自发性心绞痛。8项临床试验中5项显示，本品显著延长运动诱发劳力型心绞痛的时间；部分研究显示本品延长ST段改变1mm的时间，并降低心绞痛发作频率。该作用具有持续性，并且不显著影响血压和心率。在一项50例自发性心绞痛患者中进行临床试验显示，本品每周可以减少4次心绞痛发作（安慰剂每周减少1次）。心功能正常的患者服用本品后测定静息和运动状态下血流动力学，心脏射血分数有所增加，但对dP/dt或左室舒张末压/容积无显著影响。治疗剂量下，本品单独使用甚或与(-阻滞剂合用，均不引起负性肌力作用。一项安慰剂对照研究中，697例心功能II/III级（NYHA）的心衰患者用药8-12周后，运动耐量检查、NYHA分级、症状和左室射血分数均未显示心衰有加重的迹象。另一项安慰剂对照的长期生存试验，1153名心功能III/IV级心衰病人，在常规治疗基础上随机加用本品或安慰剂，结果显示各种原因的死亡率和心源性发病率，氨氯地平组为39%，安慰剂组为42%。本品不影响窦房结功能和房室传导。高血压或心绞痛患者合用本品和(-阻滞剂，未发现心电图异常。本品不改变心绞痛患者的心电图，不加重房室传导阻滞。肾功能正常的高血压患者用药后，肾血管阻力降低、肾小球滤过率和肾血流增加，但滤过分数或尿蛋白不变。致癌、致突变和致畸以每日0.5、1.25和2.5mg/kg的剂量，大鼠和小鼠连续喂食氨氯地平两年，未证实有致癌性。最高剂量已达到了小鼠的最大耐受量，但大鼠尚未达到（以临床最大推荐剂量10mg为基础计算mg/m2）。基因和染色体水平均未揭示有药物相关的致突变性。雄性大鼠在交配前64天、雌性大鼠在交配前14天开始给予氨氯地平，每日10mg/kg（8倍于人类最大推荐剂量），不影响生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期给予氨氯地平10mg/kg（8倍和23倍于人类最大推荐剂量），未发现有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前14天开始，直至整个交配期和妊娠期给予10mg/kg的氨氯地平，导致幼仔的体型明显减小（约50%），宫内死亡数量明显增加（约5倍），同时延长妊娠时间和分娩时程。毒性小鼠和大鼠分别单剂给予氨氯地平高达40mg/kg和100mg/kg，可以导致死亡。狗单剂服用4mg/kg或更高剂量将导致明显的外周血管扩张和低血压。
【药代动力】本品口服后吸收完全但缓慢，6-12小时达到峰浓度。单次口服5mg，血药峰值为3.0ng/ml；单次口服10mg，血药峰值为5.9ng/ml。绝对生物利用度为64%-90%，不受饮食影响。循环中的药物约95%以上与血浆蛋白结合，分布容积为21L/kg。持续用药后7-8天达到稳态血药浓度。本品以二室模型的方式从血浆中消除，在肝脏广泛代谢为无药理活性的代谢产物（90%）。终末半衰期（t1/2）健康者约为35小时，高血压病人延长为50小时，老年人65小时，肝功受损者60小时，肾功能不全者不受影响。本品10%以原型、60%以代谢物的形式从尿中排出，20%-25%从胆汁或粪便排出。本品不被血液透析清除。肾功能不全对本品的药代动力学特点没有显著影响。老年患者和肝功能不全患者对本品的清楚率降低，药时曲线下面积（AUC）约增加40%-60%。中重度心衰患者的AUC升高幅度相似。
【孕妇及哺】对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
【儿童用药】儿童的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者】 临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同，但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退，并伴有其它疾病和相应的药物治疗，一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对本品的清除率降低，药时曲线(AUC)增加约40%-60%，也需采用较低的起始剂量。
【药物相互】⑴西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变本品的药代动力学。⑵阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影响它们的药代动力学。⑶昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬（伟哥(）对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。⑷华法令：本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。⑸地高辛、芬妥因和华法令：与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。⑹麻醉药：吸入烃类与本品合用可引起低血压。⑺非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。⑻(-阻滞剂：与本品合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰竭。⑼雌激素：合用可引起体液潴留而增高血压。⑽磺吡酮：合用可增加本品的蛋白结合率，产生血药浓度变化。⑾锂：合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重。⑿拟交感胺：可减弱本品降压作用。⒀舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂：与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用，但停药时应在医生指导下逐渐减量。⒁噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法令、抗生素和口服降糖药：可与本品安全合用。
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先声药业有限公司、成立于日，至今，已发展成为集生产、研发、销售为一体，拥有五家通过GMP认证的现代化药品生产企业，二家全国性的药品营销企业、一家药物研究院，拥有员工近3000人的新型药业集团。成立时间日销售收入18.50 亿元（2009）
先声药业（Simcere）：尊重生命，尊重人[1]
先声药业成立于日，至今，已发展成为集生产、研发、销售为一体，拥有6家通过认证的现代化药品生产企业，2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院，拥有员工3000余人的新型药业集团。2005年，公司下属的弘毅投资出资2.1亿元，持有先声药业31%的股份。日，先声药业成功登陆纽约证券交易所，募集资金2.61亿美元，股票代码SCR，在纽交所上市的化学生物药公司。2006年，先声药业实现销售收入9.51亿元，上缴国家税收1.9亿元，实现1.7亿元。从2004年到2006年，先声药业的年销售额、年净利润复合增长率分别是29.8%和93.1%，远远高于行业平均水平，也强于众多A股上市的医药公司。先声药业正成为在快速增长的上领先的品牌非专利药生产商和供应商。
2007年，先声药业实现销售收入13.89亿元，上缴国家税收2.01亿元，实现净利润3.01亿元。从2002年到2007年，先声药业的年销售额、年净利润复合增长率分别是35.6%和106.6%
2009年，先声药业实现销售收入18.50 亿元，上缴国家税收3. 41亿元，实现净利润 1.20亿元 。先声药业在中国拥有广泛的分销网络和专业化的营销团队，近 2000 名销售人员和 近100家战略合作伙伴，其中80%拥有医学学位。在中国，先声拥有超过1500家的经销商，其中有200多家是先声的重点经销商。先声的产品营销到超过4000家的中国医院以及70000家药店。每年，由先声药业主办、承办、协办的各类学术会议上千场，制作的学术资料、论文汇编上百本，数以万计的医生因此更好的学习、交流、提高。已经申请或获得中国发明专利共54件，成功开发上市首家、独家品种10个。
“一类新药再畅片剂”项目获得国家科技进步二等奖。先声药业与默克公司在中国成立合资企业美国新泽西州白宫站，日― 默克公司（NYSE:MRK，在美国与加拿大以外称为默沙东）与中国先声药业集团(（NYSE:SCR, Simcere）于今日正式签署框架合作协议，双方将在中国成立合资企业，在重要治疗领域更广泛地提供优质药品，以满足中国市场迅速增长的医疗需求。
合作双方在位于美国新泽西州罗伟（Rahway）的默克研究院举行的签字仪式上共同宣布这一消息的。默克公司董事会主席柯瑞嘉、默克公司全球人类健康部总裁石亚敦、默沙东中国总裁冯纳玺、先声药业集团董事会主席兼首席执行官任晋生、先声药业总裁张业泓博士等双方高层领导出席了签字仪式。
中共江苏省委书记、江苏省人大常委会主任罗志军也莅临了本次签字仪式。
这一新颖、富有创意的合作方式，将汇聚一家跨国医药公司与一家领先的中国制药公司的丰富研发、销售经验和资源，以达成双方建立战略性合作伙伴关系的目标。该合作将包含双方的产品研发、注册、制造和销售等多方面内容。此外，在合作初期将以心血管与代谢性疾病领域的领先品牌药为重点。
根据双方合作协议，两家公司将在心血管疾病领域为合资公司提供双方的精选品牌与非专利药品组合，包括默克/默沙东的舒降之& (辛伐他汀)、科素亚& (氯沙坦)与RENITEC& (依那普利)以及先声药业的欣他 (左旋苯磺酸氨氯地平)和舒夫坦 (瑞舒伐他汀)。
“能够与先声药业合作，默克深以为豪，先声是中国领先的制药公司，默克与先声有着共同的使命，即推动中国医疗卫生事业的发展。” 石亚敦表示，“同时，合作也是默克在中国扩大业务战略的重要一步，这与中国政府致力于提高优质药品可及性的目标不谋而合。”
“今天的合作是先声通过提供创新药物改善患者生活质量这个不懈追求的另一个重要里程碑。 ”任晋生说，“这一创新性的合作，目的是要应对中国医疗体系的巨大挑战及中国患者和其他医疗相关方的需求。”
“先声与默克的合作，不仅对双方公司有重要的战略意义，而且也是江苏省生物制药行业的标志性事件。”中共江苏省委书记、江苏省人大常委会主任罗志军指出，“生物制药产业是江苏省重点发展的战略性新兴产业，默克与先声合作将为整个产业的发展注入新鲜动力，有助于江苏为中国、为世界提供更多的优质药品。”
该合资企业的成立将取决于双方对合作条款的最终确定。
先声药业常务总经理张业弘先生2009年9月，刚刚接管中国市场9个月的冯纳玺接受媒体采访时称，对于研发公司而言，中国市场比其他任何地方的发展速度都快，在全球最具价值的市场中，中国将在三年内成为第三，到2020年将成为全球最大的疫苗市场。
尽管对中国市场给予如此高的评价，但已经进入中国20年的默沙东发展步伐并不引人瞩目，这一方面缘于其渠道推广不够理想，另一方面还在于其药品价格较高。
为改变这种状况，默沙东主动在2010年把一款治疗心血管疾病的药物“舒降之”降价52%，使之成为首个进入国家基本药物目录的外资原研药。冯纳玺坦陈，这样做会使利润大幅下降，但换来的是在更多的医疗机构、尤其是初级社区卫生中心的覆盖。此次酝酿成立的合资企业，经营重点是价格相对较低的非专利药，无疑将有助于默沙东实现更大范围的覆盖。
默沙东公司2010年的课件显示，其业务重点是结合政府导向，扩大产品在基层医疗机构中的使用，特别是需要长期服用的慢性病用药；确保产品在每个省市的市场准入，继续加快市场开拓及多渠道市场教育，使产品能够有效配送到广阔市场；同时探索建立商业伙伴合作模式，提高产品覆盖率。
冯纳玺称，未来三年，默沙东将继续深耕中国市场，通过三种渠道拓展新的业务能力，一是加强自身业务，二是寻找战略合作伙伴，三是并购。
与先声药业的合作正是默沙东强化自身业务的同时，实施的第二种开拓方案。
在冯纳玺未来三年的发展战略中，还包括基于中国东西部发展不平衡进行的安排。“我们根据中国各个地区的城市集群建立了十个大区，分别设立区域总经理负责制，应该说我们是第一个布局全国的跨国药企。”
要使这十个大区发挥出默沙东期望的效果，冯纳玺恐怕还不能单单指望一家先声药业，在未来的市场突破中，他将更多地使用并购手段，在规模上实现快速扩张，以期把握住中国医改创造出的巨大商机。
“中国要建立一个全面覆盖的医疗健康保障体系，这在全球其他国家是没有的。发展中国家的医改通常是建立初期的医疗体系，而中国已经开始建立基本覆盖全国的医疗体制，尤其是建立国家基本药物制度，其目的就是要解决药品的可及性、提高医保的覆盖面，以及缩小东、西部医疗环境的差异。”冯纳玺说。
与默沙东一样，许多跨国医药巨头都看中了中国医改的商机，可以想见，未来的竞争将更加激烈，默沙东能否改变一直以来不瘟不火的局面，还需要看它有多大的魄力突破自己。
默沙东不是第一家与国内药企组建合资公司的跨国药企，全球最大制药企业辉瑞与海正药业签署意向书，双方将共同组建合资企业，通过全球的营销平台实现有关药物更广泛的商业化。在辉瑞之前，另一大医药巨头诺华，也宣布完成与中国疫苗企业浙江天元生物药业股份有限公司的合资程序。
究竟为何国内药企会吸引跨国医药巨头合资？医药专家戴浩森告诉记者，跨国药企与中国公司合作，其最重要的目的还是要在中国市场上占据更大的份额。因为跨国药企在技术、产品上处于领先地位，但在国内的市场拓展、对中国政策的了解等方面却不如国内企业。而且，与国内企业合作生产、销售可以降低跨国药企的成本，而对于国内企业来说，也可以学到国外先进的技术、管理经验等。
同时，一位业内人士表示，以往跨国药企要想不断发展扩大，大多都会通过并购的方式，但市场上值得收购的好公司并不多，而且也不一定能收购得到。所以，大型跨国药企已经开始逐渐用“投资”来取代“收购”。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，默克选择与先声药业建立合资公司，一方面是因为双方的业务有契合点，另一方面是因为先声药业积累了不少市场渠道与政府关系，而这是外资企业最青睐的地方，有了这些关系和渠道，外资药企进入国内市场也会更加顺畅，而此项合作对先声药业来说也可以借助默克的品牌效应提升业绩。 郭凡礼指出，除了默克与先声药业之间的合作之外，有越来越多的外资企业倾向于同国内药企建立合资公司，辉瑞与海正也签署了合作协议建立了合资公司。而外资药企加速与国内医药企业合作主要有多方面影响，其中最重要的一点就是外资药企看中了我国新医改8500亿的蛋糕。
除此之外，还有一点原因在于国外大型医药制造企业将在接下来的几年内将进入专利药到期潮，比如辉瑞旗下的重磅药物立普妥将在专利到期，诺华将于2012年和2015年丧失最畅销药物抗高血压药Diovan和抗癌药Gleevec的专利权，专利药到期迫切需要这些制药企业收购新的企业以平缓业绩。
另一方面，外资企业在进入国内市场的途中会遇到一些困难和障碍，比如渠道困难、政策困难等，而并购国内药企、成立合资公司可以最大限度的缓解这些困难。比如诺华与浙江天元的合资项目，诺华正是依靠浙江天元长久以来累积的渠道以及同政府的良好关系快速进入国内医药市场。
而外资药企并购我国药企对我国医药行业而言仍然利弊参半，利的一方面在于可以刺激国内医药行业加速升级。国外医药企业在技术、药品创新方面都占有优势，外资药企并购我国药企对促进我国整体医药产业技术升级和技术创新能力的建设有好处。而弊的一方面在于削减了国内药企的市场份额。外资药企并购我国药企不仅抢占了国内药企的市场，还抢占了国内药企一部分资源，将使国内药企市场份额进一步减少。
先声药业方面昨日在接受记者采访时称，成立合资公司这一合作方式，将汇聚合作双方的研发、销售经验和资源，以达成双方建立战略性合作伙伴关系的目标。
据了解，该合作将包含双方的产品研发、注册、制造和销售等多方面内容。此外，在合作初期将以心血管与代谢性疾病领域的领先品牌药为重点。但由于具体合作细节尚有待双方敲定，该合资企业的资金规模最快要等到8月份方能对外披露。
公开资料显示，尽管默沙东进入中国已经有20个年头，但其发展步伐平缓，而阻碍其发展的除了药价过高问题，另一个重要原因便是其销售渠道不够理想。
为改变这种状况，默沙东曾主动将一款治疗心血管疾病的药物“舒降之”降价52%，使之成为首个进入国家基本药物目录的外资原研药。而据南都记者了解，默沙东与先声药业此次酝酿成立的合资企业，合作经营的品种就有“舒降之”。
默沙东公司全球人类健康部总裁石亚敦将此次与先声药业的合作视为默沙东在中国扩大业务战略的重要一步。
公开资料显示，先声药业是一家从事创新药和率先上市非专利药研发的中国药企，现为美国纽交所上市公司，在中国拥有800多人的销售团队，100多家战略合作伙伴，以及1500多家经销商，其产品营销到4000多家医院以及70000家药店。
业内人士表示，先声药业庞大的销售网络对于此前在中国市场急缺渠道的默沙东来说，具有很大的吸引。而默沙东在创新药物研发和非专利药率先仿制方面则可为先声提供智力和资金支持。
值得一提的是，就任先声药业C E O的张业弘此前曾任职于默沙东，张业鸿于2007年到2008年间在默沙东担任中国区总裁。此次双方合资，也被业界普遍认视为“张业弘曲线回归默沙东”。
随着多家跨国药企相继牵手国内领先的制药公司，跨国药企为何在华兴起合资潮已经成为业界关注的重点。 有分析人士表示，当前跨国药企正面临专利到期与原研药降价两大危机，在此情况下，通过收购或联手优质本土药企来获得市场扩张正在成为他们在华新的策略。 　“默沙东与先声的合资，辉瑞与海正的合资，这一波合资潮与西安杨森1985年与汉江制药厂的合资不同。西安杨森与汉江制药厂的合资，更多的是取得一个‘牌照’，便捷、合法地开发中国医药市场。而当前的两例合资案例，则是要深度拓展中国医药市场。”一位在北京的业内资深人士如是说。
据了解，当前跨国药企在中国业务的扩张，最大的挑战有两个：一是政策变幻所带来的不确定性。第二是跨国制药企业的人力成本较高所带来的向市场底部渗透力度不够的问题。而合资公司的设立则在保证产品质量的前提下，有利于解决生产成本、分销渠道以及国内基层市场的拓展。
此前备受关注的默克(在美国和加拿大以外称“默沙东”)与先声合作事宜正迅速进入实操层面。 “我们希望在9月1日就开始在销售方面进行合作，把我们的互补性展现出来，快速见效也是我们合作的一个创新点。”在8月16日举办的默沙东与先声药业合作媒体见面会上，先声药业集团董事会主席兼首席执行官任晋生兴奋地表示。在此次会议上，双方透露了合作内容以及在中国成立合资企业的更多细节。对于外界广为关注的合资企业的财务细节，双方均表示还不能透露，“由于两家企业都是美国上市公司，相关数字会在两家公司的公报或财报中公布。”默克公司高级副总裁兼默沙东中国总裁冯纳玺强调说，“我可以向各位保证，我们投资的数额是绝对足够的，绝对能够实现我们双方雄心勃勃的目标。” 据介绍，本次战略合作将呈现阶段式发展:短期而言，双方将于2013年在上海成立合资公司，合资公司将共同推广和销售双方的畅销产品；长期而言，默沙东和先声药业将于2020年完成该合资公司的全面整合，加强其在心血管和代谢疾病领域的研发能力，并在南京兴建一家药厂。根据合作协议，双方将整合资源，开展在产品研发、注册、制造和销售等方面的合作，先期将以心血管与代谢性疾病领域的领先品牌药和非专利药合作开发为重点，但暂不涉及国际市场。 9个多月的谈判、长达1000多页的文件远远超过了任晋生的预期，但这也让他相信，在经过充分准备之后，通过本次合作，默沙东和先声药业将在市场、渠道和研发领域共享各自所长。 根据合作协议，两家公司将在心血管疾病领域为合资公司提供双方的精选品牌与仿制药品组合，包括默沙东的舒降之(辛伐他汀)、科素亚(氯沙坦)与RENITEC(依那普利)以及先声药业的欣他(左旋苯磺酸氨氯地平)和舒夫坦(瑞舒伐他汀)。同时，双方还将在糖尿病领域发力，共同提高中国糖尿病患者对西格列汀的可及性。西格列汀是一种创新的DPP-4抑制剂，用于治疗2型糖尿病。 “除此之外，我们双方还要共同开发适合中国市场的药物，包括对现有药物进行市场化改进，我想这都属于我们的合作范围。所以，我认为我们在拥有丰富的产品和资源的基础上，更需要注重的是对市场的了解，让我们能够帮助更多优秀的药品在中国市场实现广泛覆盖，这是我们合作的基本出发点。”任晋生表示。此前，默沙东一直强调:未来3年，默沙东将继续深耕中国市场，通过3种渠道拓展新的业务能力，一是加强自身业务，二是寻找战略合作伙伴，三是并购。“此次与先声药业的合作正是第二种方法的典型体现。通过这类合作，我们将从领先的本土公司汲取经验，并进一步深入各地市场。”冯纳玺表示。 而对先声而言，在与默沙东达成合作前，也一直在探索深层次的国际合作机会，比如其此前已经与美国Advenchen公司、OSI生物制药公司以及BMS等展开相关合作。 事实上，在中国医药行业国际化的大趋势下，本土企业和跨国公司的合作层出不穷，被业界认为新合资时代已经到来。 尽管大家相信本土公司和跨国公司的合作能够结合双方的优势，发展潜力巨大，但迄今为止，成功的案例并不太多。这也让外界对默沙东和先声的合作有所担忧。 对此，先声药业总裁张业泓表示:“这里面有很多原因，最重要的一点，我认为是很难找到一个真正志同道合的合作伙伴。因此，我想我们的谈判花了这么长时间，也有一定的原因。”在他看来，双方的合作是全方位、真正创新的合作，所搭建的平台潜力相当大，但关键是能否真正在一个突破点上把价值体现出来，“如果能够体现出来，那么这个东西就像滚雪球一样，会越滚越大，大到我们难以想象的程度。”先声药业拥有50种以上药品的强大产品组合，重点覆盖、、等疾病治疗领域。我们拥有“再林”，具有市场领先地位的阿莫西林品牌，享受单独定价政策的“中国驰名商标”；“必存”，首入中国市场的抗脑卒中药物，第一个作用机理明确的新型自由基清除剂；“恩度”，重组人血管内皮抑制素抗癌创新药，拥有中国和美国的专利，获得第十届中国专利金奖以及2008年度国家技术发明奖二等奖；以及其他3个年销售额在7000万以上或过亿的品牌药：英太青、必奇、安奇；其中，英太青是又一个 “中国驰名商标”，2009年成为NBA中国推广合作伙伴。我们于2008年在国内首家上市的安信注射用比阿培南，为国内中、重度感染患者提供了新的治疗选择。2009年抗高血压药物欣他上市，先声大步迈进心血管治疗领域。同年，先声药业先后与上海赛金、江苏延伸两家生物制药企业展开股权合作，进一步进军抗体和疫苗领域。先声更多具备强大市场竞争力的品牌产品正在酝酿中。
英太青、必奇、安奇
其中，英太青也于2008年2月获得“”称号。先声药业举行2011玉树孤儿学校捐助仪式先声药业举行2011玉树孤儿学校捐助仪式青海玉树地震过去一年多了，先声药业继“2010玉树儿童世博行”活动后，再次向灾区孤儿献出爱心，为青海省玉树州藏医孤儿学校捐赠了总值逾20万元的助学金、药品和礼物。
日，在青海省慈善总会、江苏省慈善总会和先声药业的联合筹备下，“让爱延续”捐赠仪式在玉树孤儿学校震后搭建的临时板房校舍前举行。由先声药业党委书记高菲菲女士带队的先声药业慰问小组满载着礼物来到孩子们身边。江苏省慈善总会副秘书长毛尚会，青海省慈善总会副秘书长张静，玉树州民政局副局长马生宝，玉树州教育局局长青梅多杰等也来到了现场，见证了这一温馨时刻。青海省电视台也到场进行了采访报道。先声药业举行2011玉树孤儿学校捐助仪式在捐助仪式中，先声药业分别捐助了通过江苏省慈善总会捐赠的十万元学校资助款以及来自先声员工助养人对55名孤儿的助养金合计五万五千元、价值三万多元的药品及为孩子们购买书籍用的二万元的购书款。另外，每个受助养的孤儿学生还得到了一份来自助养人的精美礼物。在校一百多位没有被助养的学生也收到了来自先声的礼物－一罐糖果。孩子们捧着礼物心花怒放，穿戴起艳丽的名族服装载歌载舞起来。虽然夏日气候闷热，他们的脸上依旧笑容灿烂，就想把最美的舞蹈，最动听的歌声献给爱护他们的人们，这一刻，似乎让人几乎忘记命运施加于他们身上的重击。
见到孩子们可爱的脸庞、简陋的教室、艰苦的生活条件后，先声的多名员工又新助养了十余名孤儿。先声员工已捐助了六十余名孤儿。每个孩子每年将得到来自助养人的一千一百元助学金，直到成年。在2011年玉树孤儿学校捐助仪式结束后，先声人的爱心还在继续流淌。玉树与先声的故事，还在延续。日，由中国医院协会、卫生部新闻宣传中心、人民日报社人民网、山西省卫生厅和太原市人民政府共同主办，先声药业和太原市中心医院承办的“2011中国医院院长高层论坛暨公立医院改革座谈会”在太原举行。来自全国170余家医院300余名代表以及包括人民日报、中央人民广播电台等在内的近20家主流媒体参加了本次论坛。中国医院协会会长曹荣桂、卫生部新闻发言人、新闻宣传中心主任毛群安、卫生部医管司副司长孙阳、山西省卫生厅厅长高国顺、太原市副市长张政、人民日报经济社会部主编白剑锋、人民网副总编辑董盟君，先声药业董事会秘书钱海波、副总裁冯全服出席了会议。
本次论坛分为“整合医疗资源，方便百姓就医”，“医疗共同体与医疗联合体模式”，“破茧化蝶——企业医院破解发展困顿”等多个主题进行，对如何用中国式方法破解医改这一道世界性难题进行了多方面的探讨。台湾长庚医院行政管理中心主任龚文华带来的主题为“长庚医院模式”的分享，更是得到了与会的领导、专家的一致好评。
副总裁冯全服代表先声药业做了大会致辞，他表示，先声药业很高兴能参与承办本次高层论坛。作为一家有梦想、有追求、勇于探索、不断创新的本士企业，先声药业矢志于“成为中国创新药物开发的领先者”，并在这一理念及民族责任的感召下不断进取。今后，先声将继续秉承这一理念，加强与政府、医疗系统以及同行业之间的沟通交流，共同为推动中国健康事业发展做出贡献。
此次院长高层论坛的举办，为政府主管部门、全国医院系统创造了一次深入沟通，共谋发展的良好契机，对于推动中国卫生事业的发展具有积极意义。同时，通过参与此次活动的组织，先声药业加强了与卫生部、山西省卫生厅等政府主管部门、数十家省级三甲医院等一线医院之间、以及人民日报人民网等主流媒体的深入交流，增进了了解，加深了友谊，为今后进一步的市场合作奠定了良好的基础。日上午，“&先声药业合作”媒体见面会于先声药业集团总部会议中心举办。来自北京、上海、广州以及南京本地的20余家境内外媒体受邀参加了本次媒体见面会，默克公司全球高级副总裁、默沙东中国总裁冯纳玺先生，默沙东中国财务总监温浩基先生，先声药业董事长任晋生、总裁张业泓共同出席了本次见面会并回答了媒体的提问。“默沙东-先声药业合作”媒体见面会美国时间7月21日下午4时，默沙东与先声药业在位于美国的默沙东实验室共同签署合作协议，这是一次创新的合作关系，将建成一个适合双方目标，结合双方的研发、注册、生产、销售能力的合资企业，为中国患者提供更多高效创新的医疗产品和服务。默沙东及先声药业双方高层亲切握手这次合作吸引了众多境内外医药、财经类媒体的广泛关注，这次合作的背景、意义以及将来的目标成为了媒体追问的焦点，促成了本次媒体见面会的召开。两个小时的时间内，“环球企业家”、“健康报”、“科技日报”、“医药经理人”、“第一财经周刊”等媒体就双方合作中理念的融合、新成立的合资企业的战略目标、本次合作的创新意义等问题进行了提问。默沙东及先声药业双方高层就媒体关注的问题进行了一一回答。在预定的采访时间结束后，多家媒体就他们所关注的其他问题与两家企业的高层进行了沟通，同时双方高层也接受了中央电视台、江苏卫视、南京电视台的电视专访。
接下来，默沙东与先声药业还将就研发、生产等方面的更多问题进行沟通与磋商。相信本次合作将是一个全新的开始，将为更多的患者带来健康呵护。由中国医院协会主办、先声药业全程协办的中国医院协会第二届全国会员代表大会于日在北京隆重召开。卫生部副部长、中国医院协会第二届会长黄洁夫，卫生部副部长尹力，解放军总后勤部卫生部副部长王玉民，卫生部原副部长、中国医院协会第一届会长、第二届名誉会长曹荣桂以及民政部民间组织管理局、卫生部办公厅、卫生部国合司、武警总部卫生部、中华医学会、香港食品及卫生局、香港卫生署、澳门卫生局、台湾医务管理协会等领导出席大会。先声药业协办医院协会全国会员代表大会中国医院协会第二届全国会员代表大会审议并通过了曹荣桂会长代表第一届理事会所作的工作报告，并选举产生了中国医院协会第二届理事会理事393名，常务理事132名。卫生部副部长黄洁夫当选为中国医院协会第二届会长。李洪山当选为中国医院协会第二届秘书长。
出席大会的领导为中国医院协会第一届领导颁发纪念牌，向当选的第二届领导颁发证书。黄洁夫做了题为《服务医院改革发展 开创协会工作新局面》的工作报告。
当晚，在由先声药业协办的招待晚宴上，先声药业总裁张业泓向全体与会代表致祝酒词，热烈祝贺中国医院协会第二届理事会顺利产生，并向第一届理事会的辛勤工作表示敬意。张业泓总裁还简要汇报了先声药业取得的几项主要成就，包含先声药物研究院二期投入使用、有五个国家一类新药申请进入临床、与美国著名制药企业默克签署合作框架协议等。先声希望也愿意通过与中国医院协会的继续合作，不断推动我国卫生事业的发展，从而造福于更多患者。日，先声药业宣布其自主研发的新药艾得辛(艾拉莫德片)正式获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）国家一类新药证书及药品注册批件。先声药业一类新药艾得辛获得新药证书
先声药业董事长任晋生先生表示：“国家一类新药艾得辛的上市将会让中国数百万长期受到类风湿性关节炎困扰的患者获得更高质量治疗的机会，因此一类新药艾得辛的上市也是先声药业药物创新之路的一次重大突破。”先声药业获得江苏省最具爱心捐赠企业称号日，江苏省全省慈善大会在南京隆重召开。中共江苏省委书记、江苏省人大常委会主任罗志军，中共江苏省委副书记、省长李学勇，省政协主席张连珍与首届“江苏慈善奖”获奖代表进行了交流。中华人民共和国民政部副部长窦玉沛和中共江苏省委副书记、组织部长石泰峰出席大会并讲话。 本次会议上，先声药业等40家单位获得了“最具爱心捐赠企业或单位”荣誉称号。 先声药业成立16年来，在追求企业自身发展成长的同时，始终不忘回报社会，除捐建希望小学外，还在汶川地震、玉树地震发生后第一时间向灾区捐款捐物，同时组织的“玉树儿童世博行”在社会上获得了积极反响。而本次表彰及荣誉的取得，既是对先声慈善贡献的肯定，也将激励着先声药业继续坚定地投入慈善事业。[2]
为进一步加强疾病的分类管理与风湿病诊疗质量评估工作，提高我国风湿病诊疗水平，国家风湿病诊疗数据中心（简称CRIS中心）于日在北京成立。卫生部医管司领导、中华医学会风湿病分会成员以及来自全国的142家风湿科的专业医生共同出席了本次CRIS中心启动大会。艾得辛亮相国家风湿病中心启动会先声药业在CRIS中心启动会上召开了治疗类风湿的国家一类新药艾得辛的卫星会。卫星会由中华风湿分会候任主委曾小峰教授主持。会上，山西医科大学附二院李小峰教授对艾得辛的上市时间、产品信息和优势进行了充分的论述。通过本次卫星会，来自全国142家重点医院风湿科的专家们明确而详细地了解了艾得辛即将上市的消息以及核心产品信息。同时先声药业利用这次机会，与全国的风湿科医生建立了良好的沟通、合作机制，为即将到来的艾得辛在全国全面上市做了非常重要的铺垫。日，先声药业在北京举行了“重大新药创制”科技重大专项支持项目艾拉莫德产业化成果发布会，正式宣布全球首发小分子治疗类风湿性关节炎药物艾得辛&上市。
治疗类风湿关节炎艾得辛正式上市发布会特邀央视名嘴芮成钢担任主持。中华医学会风湿病学分会主任委员栗占国教授、中华医学会风湿病学分会副主任委员鲍春德教授、中国工程院院士，天津药物研究院研究员刘昌孝教授、默沙东中国区研发总裁李正卿等嘉宾莅临现场，并分别为发布会致辞。栗占国教授向与会的全国各地风湿免疫科专业医生和来自全国四十余家著名大众或医药、财经媒体的记者们介绍了类风湿疾病治疗用药现状和局限，鲍春德教授则介绍了艾得辛&的作用机制和临床研究成果。
随后，栗占国教授、鲍春德教授还与先声药业董事长任晋生、高级副总裁殷晓进共同出席了新闻发布会，回答了记者提问。数十家全国媒体的记者就艾得辛&的研发历程、用药方案、临床价值、未来可能的适应症拓展、海外拓展计划等踊跃提问，得到了两位权威专家及先声药业高管的详细解答。
栗占国教授表示：先声药业研发的艾得辛&是全球第一个艾拉莫德制剂，是我国第一个具有自主知识产权的抗类风湿新药。艾得辛&的成功研制上市对于治疗和控制风湿性疾病具有极其重要的意义，是我国防治风湿性疾病科技攻关工作的重要里程碑，标志着我国在抗风湿药物研制领域已处于世界领先地位。
类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一，国际上的主要产品都是用于治疗症状，还缺乏较理想的小分子的自身免疫性疾病的治疗药物。2011年8月，艾得辛&正式获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）国家一类新药证书及药品注册批文，真正实现填补此项空白，针对类风湿性关节炎的发病机理进行治疗，将为亿万患者带来健康呵护。
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