河北省食品药品监督管理局到河北省石家庄市赵县食品...

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河北省石家庄市赵县

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《石家庄市药品安全突发事件应急预案》出台
06-10-25 01:52
本报讯(记者刘伟)记者昨日从石家庄市食品药品监督管理局获悉，《石家庄市药品安全突发事件应急预案(试行)》(以下简称《应急预案》)于近日起公布实施，这将有利于提高相关部门对各类药品(含医疗器械)安全突发事件的快速反应和应急处理能力。■药品安全突发事件分三级《应急预案》明确提出，药品安全突发事件是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的药品安全事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，《应急预案》将药品安全突发事件分为三个等级。其中，一级事件为：重大突发事件，是指发生在石家庄市辖区，在全国、全省影响大，波及范围广，涉及人员多，蔓延势头紧急，已经发生10人以上人员致病、或者1人以上人员死亡或者其他危害特别严重的药品安全事件；二级事件为：较大突发事件，是指国家各部委在媒体公告的，或国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局紧急明传通知的，或发生在石家庄市辖区，并在全市或县(市)辖区内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致5人以上、10人以下人员致病或者其他危害严重的药品安全事件；三级事件为：一般突发事件，是指在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致1人以上、5人以下人员致病或其他危害严重的药品安全事件。■按事件级别启动相应预案对照药品安全突发事件的三个等级，《应急预案》相应制订了三套详细的应急预案。按照要求，在接到发生一级药品安全突发事件报告后，市食品药品监督管理局相关领导小组及办公室应立即进入应急状态，并对报告的内容进行核实，在确认后下达指令，派出相关处室人员尽快赶赴现场，同时报告市政府和省食品药品监督管理局。相关处室人员到达现场后应立即组织、协调有关部门开展工作，以控制突发事件的进一步发展。现场处理工作和监督检查工作要实行动态报告制度，即每4小时向市食品药品监督管理局应急工作领导小组和当地政府报告一次突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。各级食品药品监管部门及有关单位还应加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录。同时，有关部门在接到突发事件报告后，要在第一时间通知卫生等相关部门采取紧急控制措施，在2小时内通过手机短信群发系统通知各药品生产、经营、使用单位，并拟定紧急通知，及时下发各县(市)局。并通过报纸、电视台等向广大市民进行通告。对发生在石家庄并涉及其他省市的突发事件，食药监部门要及时向相关省、市食品药品监督管理局进行通报。■重大突发事件不得隐瞒为了做好药品安全突发事件的应急工作，市食品药品监督管理局已经成立了药品突发事件应急工作领导小组，负责全市药品突发事件应急处理的领导指挥、协调处理工作。按照《应急预案》的要求，任何单位和个人有权及时向各级食品药品监管部门报告药品安全突发事件，药品安全突发事件的发生单位负有及时报告药品突发事件的义务。同时，各县(市)食品药品监督管理局和市食品药品监督管理局各业务处室应当建立健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络，确保信息畅通、报告及时、准确无误。各县(市)食品药品监督管理局和市食品药品监督管理局各业务处室在获悉有关突发事件信息时，应立即向同级领导小组办公室报告，重大突发事件信息需在2小时内上报，不得隐瞒、缓报和谎报。各县(市)食品药品监督管理局和市食品药品监督管理局各业务处室在接到辖区内或职责范围内药品安全突发事件的信息或报告后，应立即进行情况调查、分析和汇总，在规定时间内报至市食品药品监督管理局领导小组办公室。此外，各县(市)食品药品监督管理局和市食品药品监督管理局各业务处室在接到突发事件信息报告后，应在1小时内向市局领导小组初次报告，县(市)食品药品监督管理局要同时报告当地人民政府；市食品药品监督管理局领导小组接到报告经核实情况后，根据突发事件的性质，在2小时内初次报告省食品药品监督管理局，并报市人民政府。
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河北省石家庄市“12331”食品药品投诉举报工作取得明显成效
　　河北省石家庄市“12331”食品药品投诉举报电话自2012年3月底正式开通以来，石家庄市市县两级食品药品监管部门认真落实《石家庄市食品药品投诉举报管理办法（试行）》、《“12331”投诉举报中心工作制度》等14项制度，确定了受理、转办、交办、督办等工作流程，统一受理电话、来人、来信、电邮等投诉举报案件渠道，形成了“一口承接、分工落实、明确责任、确保成效”的工作模式，做到了“有诉必理、有案必查、快速反应、服务于民”，有效解决了群众投诉举报，“12331”食品药品投诉举报工作取得了显著成效。
　　截至2012年底，该局共接听投诉举报、电话咨询3509件，其中受理案件308件，案件处理回复取得满意效果。}

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