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专家称尼美舒利与其他儿童退热药无异
　　核心提示：“尼美舒利事件”近日席卷新闻界，但我国的众多医药学专家却一致倡议，请公众理性对待尼美舒利。国家食品药品监管局（SFDA）新闻办日前表示，尼美舒利仍是我国药监局批准的、可用于儿童退热的药物，其不良反应监测无异常。
　　“尼美舒利事件”近日席卷新闻界,但我国的众多医药学专家却一致倡议,请公众理性对待尼美舒利。国家食品药品监管局(SFDA)新闻办日前表示,尼美舒利仍是我国药监局批准的、可用于儿童退热的药物,其不良反应监测无异常。
　　卫生部全国合理用药监测系统专家专家孙忠实教授认为,与任何其他药物一样,服用尼美舒利也有可能发生药物不良反应,如对肝、肾的损害,对消化道刺激等。这些不良反应其他非甾体药物都有,严重程度与尼美舒利也相当。因此,如果要求药物不能有不良反应的话,我们将无药可用。美国食品和药物管理局(FDA)有句名言:判断一种药物是否有益于公众健康,要看它是利大于弊还是弊大于利。就尼美舒利来说,2002年和2007年国外相关学术论文报告,服用导致严重肝中毒发生率为百万分之一,属“非常罕见”级别。我国ADR(药品不良反应)发生率这样分级:非常常见(&1/10)、常见(&1/100,&1/10)、少见(&1/)、罕见(&1/10)、非常罕见(&1/10000)。
　　国际药理学联合会发展中国家临床药理学分会委员、华中科技大学同济医学院临床药理学教授曾繁典认为:判断某个新药的安全性,需要通过大量对比性研究,并与当前已经应用普遍的同类别药物进行比较,才能回归到对药物安全性、药性的总体认识上。否则,仅关注于某一药害事件,可能会引起人们对该药的恐慌,对药物产生偏激的印象。
　　对于尼美舒利,它的解热、镇痛、抗炎的功效值得肯定,且中国大陆尚未出现很典型的因尼美舒利用药造成肝毒性死亡的报告。俄罗斯曾报道过尼美舒利可引起患者肝毒性死亡,但经过大样本的流行性调研后发现,肝毒性死亡的发病频率微乎其微。
　　就目前我们掌握的信息,尼美舒利的安全性和其他常用的儿童退热药没有什么差别,如布洛芬和对乙酰氨基酚。而尼美舒利是否会引起肝肾损伤,是国际上最关心的问题。其实,尼美舒利在正常剂量上,药物进入肝肾比较少,是安全的。
　　北京大学药学院药理系主任李长龄教授告诉记者:“尼美舒利和布洛芬都通过肝脏代谢。据我所知,两种药物的副作用并没有明显差别。”
　　广东药学院药品不良反应研究室副主任、附属第一医院药学部学科主任杨**主任药师认为:对乙酰氨基酚、布洛芬和尼美舒利属于同一类药,即均为解热镇痛药,由于解热镇痛药都需要在肝脏代谢,同时,这些解热镇痛药都是环氧化酶的抑制剂,而人的肾脏存在环氧化酶并且需要它。因此,凡是解热镇痛药都有可能引起肝肾损害。
　　一般情况下,不良反应的发生,多与超量使用药物、用药疗程过长,以及与其他禁忌药物合用有关。我们需要把握用药的最佳剂量,实际上儿科用药有时应按需给药,并不一定每天必须服多少次。就退热治疗而言,用药后只要达到退热的效果,便可以停药。由于儿童发热常为急性病变,美国还提倡民众尽量少用退烧药,多饮水,让患儿自行康复,或者结合物理方法退热。
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以上网友发言只代表其个人观点，不代表新浪网的观点或立场。尼美舒利是高效安全的儿童退热药
来源：千龙网　　 13:48:00
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财经时评：
　　药品作用于机体，除了发挥治疗的功效外，有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应，这就是药品不良反应。　
　　药品不良反应一般可分为副作用、毒性反应、过敏反应和继发感染（也称二重感染）四大类。不良反应有大小和强弱的差异，它可以使人感到不适、使病情恶化、引发新的疾病，甚至死亡。如何最大限度地发挥药物的疗效，最大限度地减少不良反应，这是临床需解决的关键问题。　
　　在现实生活中，药品不良反应的发生率是相当高的，特别是在长期使用或用药量较大时，情况更为严重甚至出现严重的毒副反应。严格地讲，几乎所有药物在一定条件下都可能引起不良反应。但是，只要合理使用药物，就能避免或使其危害降低到最低限度。这就要求人们在用药前全面地了解该药的药理性质，严格掌握药品的适应症，选用适当的剂量和疗程，明确药品的禁忌。在用药过程中还应密切观察病情的变化，及时发现药品产生的不良反应，加以处理，尽量避免引起不良的后果。对于一些新药，由于临床经验不够，对其毒副作用观察及了解不够，在使用时就更应十分慎重。
　　正如上市比较早的对乙酰氨基酚、布洛芬等儿童退热药会有这样那样的不良反应一样，比较新的儿童退热药尼美舒利也会有不良反应的发生。
　　首都医科大学儿科研究所陈慧中教授在接受本报记者采访时曾坦言，“由于儿童特殊的生理特征，成人体内获得的研究数据不能简单地应用于儿童，且招募合适的儿童进行临床试验也存在实际的操作困难和伦理上的困惑。因此，儿童用药资料匮乏的问题一直存在，有些药品说明书甚至标明‘儿童剂量请向医师或药师咨询’。”
　　“但值得肯定的是，不良反应报告和监测是早期获取药品安全信号的惟一途径，是上市后药品临床安全性评价的重要基础，任何药品都应进行上市后的系统再研究，加强风险防范，做好风险管理。”曾繁典表示，由于国内尚缺乏对尼美舒利用于儿童退热的疗效和安全性的大规模临床试验，所以更有必要在临床广泛使用人群中，按照循证医学原则，观察常用退热药在儿童高热治疗中的安全性和有效性。
　　国际药理学联合会（IUPHAR）发展中国家临床药理学分会委员曾繁典教授特别强调，就目前我们掌握的信息，尼美舒利的安全性和其他常用的儿童退热药没有什么差别，如布洛芬和对乙酰氨基酚。同时曾繁典也指出有七成的医生反映尼美舒利退热效果很强，所以用药过程中要密切关注患儿的用药反应。即使使用目前应用较为广泛的布洛芬、对乙酰氨基酚帮助患儿退热，也需要持谨慎的态度。我们对尼美舒利进行过研究评价，该药可以用于儿童退热，但应该凭处方用药。
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尼美舒利儿童退烧药不能吃了
　　据央视报道，服用尼美舒利儿童退烧药可能致儿童出现不良反应，甚至死亡&但沈阳市场目前仍有销售　　晨报讯&开春了，到了感冒高发期，有些家长有个习惯，孩子出现感冒症状马上就给用药。　　据沈阳广播电视台报道，尼美舒利儿童退烧药不能吃了。　　近日，一种名为尼美舒利的儿童退烧药被央视曝光，称服用该药物可能致儿童出现不良反应，甚至死亡。　　对此记者在查阅相关资料后发现，近来国外也陆续报了多起与尼美舒利有关的重度肝肾损害的病例报告。那么，这种名为尼美舒利的儿童退烧药在沈阳是否有卖呢？　　记者走访沈阳多家药房发现，关于尼美舒利的副作用，药房的销售人员已经有所耳闻，部分销售人员已经开始不建议购买，但药房内仍有该药品。但也有部分药房强烈建议购买尼美舒利儿童退烧药，其理由是西药退烧快。　　记者了解到，由于严重的不良反应，不少国家对于尼美舒利的使用都进行了非常严格的限制。浙江省也已经从2010年开始，对全省发出了警示，并建议主要医疗机构不再使用尼美舒利。然而在东北地区，目前还没有针对尼美舒利的使用采取任何的干预措施。　　专家分析　　“尼美舒利”会损伤孩子肝肾　　在一些大医院，尼美舒利一般不对儿童使用，仅用于骨科手术镇痛作用。　　目前，国家药监局正在组织专家对尼美舒利的药物不良反应等展开调查。　　记者了解到，尼美舒利是一种非甾体抗炎药（布洛芬、对乙酰氨基酚、萘普生等均属此类药品），具有显著的抗炎、镇痛和解热作用，主要用于类风湿性关节炎和骨关节炎、痛经、手术后痛和发热。但记者在一盒产自苏州俞氏药业有限公司的尼美舒利颗粒说明书上看到，上面有“儿童用药仅用于一岁以上儿童”等字样。　　而实际上，早在2007年，欧盟药品审评局就全面禁止为12岁以下儿童治疗时使用尼美舒利，并在说明书中特别强调造成严重肝肾损害的风险。　　大连大学附属新华医院儿科主任王云宁说：“我们医院只有成人用的尼美舒利类药物，而且主要是骨科使用的比较多，主要用于手术中止疼。”据《半岛晨报》&　　提醒　　儿童发烧低于38.5℃不要急于退热　　医生提醒家长，一发烧就给孩子输液其实并不合适，孩子体温不超过38.5℃不要急于退热。　　体温在38.5℃以下推荐物理降温。所有的退烧药，都含有咖啡因、非那西汀等成分，有较大的副作用。婴幼儿高热时使用，易诱发惊厥、虚脱。同时对消化系统和肝肾功能也有损害，退烧药应在医生指导下选用。据《半岛晨报》&　　链接　　“泰诺林”和“美林”都曾被召回　　事实上，儿童常用药不是第一次出事儿了。　　去年5月，美国食品药物管理局宣布，强生集团自愿召回43种儿童用止痛发烧药水，包括药房常卖的美林、泰诺林等药品，原因是发现这些药水在制造过程中可能有瑕疵。今年1月17日，美国强生公司再次宣布召回儿童用泰诺、8小时泰诺等产品，此次召回将导致超过4500万个药品受到牵连。据《半岛晨报》&> 往期内容>
儿童退烧药尼美舒利 医院停用药店有售
　　　来源：广州日报
哈医大五院儿科诊室张贴出“禁止服用尼美舒利！”的公告。
在一些药店可以很容易就买到退烧药尼美舒利。
该药作为儿童常用退烧药被广泛使用
近日，日央视《新闻直播间》一则提醒“儿童慎用解热镇痛药”的报道引发市民关注。该报道引用“儿童安全用药国际论坛”上与会专家的演讲内容称：尼美舒利用于退热时，对中枢神经及肝脏造成损伤的案例频频出现，甚至“有数起死亡病例”。记者昨日了解到，广州市妇女儿童医疗中心已于去年7月份前后全面停止使用尼美舒利。
市儿童医院停用：非一线用药 出现不良反应报道
“其实尼美舒利一直都不是一线的用药，近几年使用量逐年在下降。”昨天下午，广州市妇女儿童医疗中心药剂科主任、主任药师何艳玲接受记者采访时透露，该院自2006年底开始用尼美舒利，最多时也只有1/3的发热患者使用。使用过程中，专家发现，尼美舒利的临床疗效不错，不过用药反应相对剧烈，主要是汗多，但这些都是退烧药的普遍反应；虽然个别患者体温会比正常低点，但都相对正常，没出现过中枢神经及肝脏损伤之类的不良反应。不过，从去年开始，该院药剂科就留意到尼美舒利的不良反应报道，为了避开风险，7月份决定停用。
“我个人认为，这种药一般是在超剂量、长时间使用的情况下才可能出现不良反应。”何艳玲解释说，退烧药不是常规药，治标不治本，该院医生一般只开一两天的量给家长备用，并嘱家长若服用两天还病情反复要找医生重新制订治疗方案。而在选择退烧药时，医生一般会开世卫组织推荐的对乙酰氨基酚片、布洛芬等药品，这也是尼美舒利在该院用量上不去的原因。
专家释疑：全面叫停由药监部门决定
记者查找日央视《新闻直播间》，报道中指出：根据中国药物不良反应中心的监测数据，尼美舒利在中国上市6年里已出现数千例不良反应事件，甚至有数起死亡病例。专家还介绍，2007年欧盟药品审评局全面禁止尼美舒利在12岁以下儿童身上使用，并在说明书中强调严重肝脏损害风险的特别警示。报道还称，在美国，尼美舒利在儿童中的使用从没得到过批准。
而在国内各地不少基层医院和药店，尼美舒利仍作为孩子退烧药“走俏”，广州不少药店也仍然在售。很多家长获悉此事都表示不解，有的甚至担心自己的孩子以前曾用过该药，会否有后续伤害？对此，何艳玲解释称，药物一般在体内经过两三天(76小时左右)即可完全代谢掉，不会在体内积聚，如果服药时没有可疑症状，过后一般不会有问题。
而另一名不愿透露姓名的资深药剂专家解释称，药物代谢和使用安全跟人种是有一定关系的，欧美的一些规定不一定都适用于国内。国内医疗机构在使用尼美舒利的过程中如果出现不良反应也会一一上报，再由药监部门决定如何处置。
儿童发烧家长用药三不要
1　退烧药 不要随便吃
眼下又进入流感高峰季节，何艳玲提醒家长，孩子一旦出现发烧症状，先用物理方法退热，比如给孩子洗温水澡，用毛巾敷额等，除非体温超过38℃，一般不要随便给孩子吃退烧药。
2　不要自行 买药治疗
有些家长喜欢将医院开的没吃完的药自行给孩子服用，或是不凭处方，到一些药店自购处方药，自己给孩子治疗。何艳玲认为这些都是“十分危险的行为”，因为孩子的病情有时变化很大，不是每次发烧都出于同样的原因，不可以不明就里“依样画瓢”。
3　勿擅自加量用药
“另外，即使是专科医生开出的药，也一定要按当次的医嘱使用，不要求‘速效’随便给孩子加量。”何艳玲补充道。
[责任编辑:孔克弱]
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