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通用名称萘丁美酮片
功能主治本品适应于骨关节炎和类风湿性关节炎。
用法用量成人常用量：口服，每次1.0g(2片)，每日一次，睡前服。 对严重或持续症状，或急性加重期，可另外增加片剂0.5g&1.0g，清晨给药。一日最大剂量为2g，分二次服用。体重不足50kg的成人可以每日0.5g（1片）起始。逐渐上调至有效剂量。 儿童用量尚未建立。 萘丁美酮片应完整吞咽，不应咀嚼。
不良反应1. 胃肠道：恶心、呕吐、消化不良、腹泻、腹痛、便秘、胃肠胀气、便潜血试验阳性、胃炎、口干和口腔炎约1%～3%。上消化道出血约0.7%。用本品的病例中，溃疡发生率在短疗程（6周～6个月）组和在长疗程（8年）组分别为0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹泻发生率增加。 2. 神经系统：表现有头痛、头晕、疲劳、耳鸣、多汗、失眠、多梦、嗜睡和紧张发生率小于1.5%。 3. 皮肤：皮疹和瘙痒约2.1%，水肿约1.1%。 4. 心血管：高血压。 5. 少见或偶见的不良反应有： (1) 胃肠道：黄疸、食欲增加或减退、吞咽困难、肠胃炎、肝功能异常、黑便和肝衰竭、十二指肠溃疡。 (2) 神经系统：衰弱、兴奋、焦虑、多疑、抑郁、不适感、感觉异常、震颤和眩晕，视觉异常、意识混乱。 (3) 皮肤：大疱性皮疹、荨麻疹、光敏感、风疹、迟发型皮肤卟啉症、中毒性表皮坏死松解症、多形红斑、Stevens-Johnson综合征。 (4) 心血管：血管炎。 (5) 代谢：体重增加。 (6) 呼吸系统：呼吸困难、嗜红细胞增多性肺炎、过敏性肺炎、原发性肺炎、间质性肺炎。 (7) 泌尿生殖系统：蛋白尿、氮血症、高尿酸血症、间质性肾炎、肾病综合征、阴道出血和肾衰。 (8) 血液：血小板病。 (9) 过敏：过敏样反应、过敏症、血管神经性水肿。 (10) 肝脏：肝功能指标升高。 6. 罕见的不良反应有： (1) 胃肠道：胆红素尿、十二指肠炎、嗳气、胆结石、龈炎、舌炎、胰腺炎和直肠出血。 (2) 神经系统：恶梦，味觉异常。 (3) 皮肤：疮、脱发。 (4) 心血管：心绞痛、心律失常、心肌梗塞、心悸、晕厥和血栓性静脉炎。 (5) 呼吸系统：哮喘和咳嗽。 (6) 泌尿生殖系统：排尿困难，血尿，阳痿和肾结石。 (7) 全身症状：发热、寒战。 (8) 血液：贫血、白细胞减少、粒细胞减少症。 (9) 代谢：血糖升高，低钾血症和体重减轻。
禁忌活动性消化性溃疡或出血、严重肝功能异常、对萘丁美酮及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后有哮喘、荨麻疹或过敏类型反应的患者不应给予萘丁美酮。已有报道此类患者中出现对非甾体抗炎药产生严重的、罕见致死的过敏样反应。
注意事项1. 已确定为阿司匹林过敏的患者用萘丁美酮可能有相似反应。 2. 尽管瑞力芬对胃肠道和肾脏相对安全，下列患者仍需慎用： (1) 活动性上消化道溃疡。 (2) 具有上消化道溃疡史。 (3) 同时接受已知会增加消化道溃疡风险的其他治疗（如口服皮质类固醇）。 (4) 严重肾功能损伤（肌酸酐清除率小于30ml/min：应在基线期和开始治疗后数周内进行实验室指标检查。必要时需进行进一步检查；如果损伤加重，则有必要停药。对于中度肾功能损伤患者（肌酸酐清除为30-49ml/min），血浆中非结合6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）的浓度增加50%，因此可能有必要降低给药剂量（参见&药物相互作用&） (5) 既往有过阿司匹林或其他NSAID诱导的哮喘、荨麻疹或其他过敏反应。 (6) 体液潴留、高血压和/或心力衰竭。 (7) 严重的皮肤反应，其中有一些是致命的，包括剥脱性皮炎，Stevens-Johnson综合症和中毒性表皮坏死松解症等，曾在非甾体抗炎药的使用中有过报告，但非常罕见。患者应该被告知这些严重皮肤反应的体征和症状，皮疹或其他任何超敏反应的体征一经出现，应立即停药。 (8) 重度肝损伤。与使用其他非甾体抗炎药相同，曾有过肝功能检查异常的报道。有病例报道出现黄疸和肝衰竭（其中一些致命），但是罕见。有体征/症状提示有肝功能障碍的患者，或在萘丁美酮治疗过程中出现肝功能检查异常的患者，应考察是否出现更严重的肝脏反应。如果这类反应发生，应立即停药。 3. 具有消化性溃疡史的病人服用本品时，应对其症状的复发情况进行定期检查。 4. 肝功能一些参数的变化，尤其是碱性磷酸酯酶，在慢性炎症障碍的患者中经常能见到。没有萘丁美酮增强这些变化的证据。 5. 用餐中服用本品的吸收率可增加) 应在餐后或晚间服药。 6. 本品每日服用量超过2g时腹泻发生率增加。 7. 本品常用剂量为每日1g，对于症状严重或持续存在或急性加重的患者可酌情加量。并可将总量分为2次服用。 8. 已经发现一些选择性COX2抑制剂能增加包括心肌梗塞，中风，和死亡在内的心血管事件风险。但目前尚无充足的数据证明萘丁美酮与发生心血管风险相关。 9. 使用非甾体抗炎药会提高一些可能致命的严重的胃肠道不良反应的发生风险，包括胃肠道出血、溃疡和穿孔。这些不良反应可能出现在服药的任何阶段，并且无预兆症状。老年患者风险更高。在有溃疡史（特别是伴有出血或穿孔）的患者，年老体弱患者和有肠道炎症的患者中，发生胃肠道出血、溃疡或穿孔的风险会随非甾体抗炎药剂量的增加而提高。对于这些患者的治疗，应该从最小可用剂量开始。有胃肠道中毒史的患者，特别是老年患者，应该报告任何异常的腹部症状（特别是胃肠道出血）。对于接受可能导致溃疡或出血风险增加的合并用药的患者，应警告其谨慎用药。例如：口服皮质类固醇，抗凝血剂如华法林，非甾体抗炎药，或抗血小板剂如阿司匹林。当接受萘丁美酮治疗的患者出现胃肠道出血或溃疡时，应停药。 10. 对于有活动性胃溃疡的患者，医生必须在权衡使用萘丁美酮治疗的益处与可能的危害后制定出适当的溃疡治疗方案，并仔细监控患者的病程进展。
特殊人群用药孕妇用药：妊娠和哺乳期使用：动物实验研究表明无潜在的致畸性。同其他化合物一样，足够高剂量给予动物可见母系毒性，记录胚胎指征（家兔研究中剂量为300mg/kg）。大鼠高剂量研究（320mg/kg）可推迟分娩，这被认为是由于抑制前列腺素合成的作用。萘丁美酮活性代谢物在哺乳动物的乳汁中可发现。萘丁美酮片不推荐孕妇及哺乳期妇女使用。尚无萘丁美酮人类妊娠期或哺乳期临床试验经验。尚未证实萘丁美酮是否能通过人乳分泌；但6MNA可随哺乳期大鼠的乳汁分泌。考虑在母乳喂养婴儿中萘丁美酮带来严重不良反应的潜在可能性，必须权衡此药对母亲的重要性，以决定停止哺乳或停药。在妊娠期的前六个月内应用萘丁美酮须限定在下述情况，即药物对母亲的潜在疗效（利益）明显超过对胎儿和受乳婴儿的潜在风险。已知该类药物对妊娠晚期人类胎儿的影响包括动脉狭窄，以及肺部和心脏改变。因此不建议在妊娠晚期应用萘丁美酮。儿童用药：萘丁美酮用于儿童，没有推荐使用的临床资料，应禁用。老年用药：在老年病人中通常对很多药物血药浓度较高。老年人使用本品应该维持最低的有效剂量。在这个年龄组推荐剂量每日不超过1g，一些患者服用0.5g会得到令人满意的效果。
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