克拉霉素胶囊功效 过量会有什么后果?

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克拉霉素胶囊(桑美)
适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。鼻咽感染,扁桃体炎、咽炎鼻窦炎 ,下呼吸道感染,急性支气管炎、慢性支气管炎性发作和肺炎 ,皮肤软组织感染,脓疱病、丹毒、毛囊炎疖和伤口感染。
适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。鼻咽感染,扁桃体炎、咽炎鼻窦炎 ,下呼吸道感染,急性支气管炎、慢性支气管炎性发作和肺炎 ,皮肤软组织感染,脓疱病、丹毒、毛囊炎疖和伤口感染。
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克拉霉素胶囊(桑美)
本品主要成份为克拉霉素。
适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。鼻咽感染,扁桃体炎、咽炎鼻窦炎 ,下呼吸道感染,急性支气管炎、慢性支气管炎性发作和肺炎 ,皮肤软组织感染,脓疱病、丹毒、毛囊炎疖和伤口感染。
(0.25g*6s)
成人,口服,常用量一次250 mg,每12小时1次。重症感染者一次500mg,每12小时1次。
江苏亚邦爱普森药业有限公司
健客网于2006年成立,由广东健客医药有限公司负责运营,2009年获得国家食品药品监督管理局颁发的《互联网药品交易资格证书》,成为广东省第一家(B2C)互联网药品合法经营企业,是全国最大规模的网上药店之一,主要经营药品、保健品、减肥护肤品、母婴用品、成人安全用品等数万种产品。
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【药品名称】
&nbsp&nbsp 通用名称:克拉霉素胶囊
&nbsp&nbsp 商品名称:克拉霉素胶囊(桑美)
&nbsp&nbsp 英文名称:RoxClarithromycin Capsules
&nbsp&nbsp 拼音全码:KeLaMeiSuJiaoNang (6LiZhuang)(SangMei)
【主要成份】本品主要成份为克拉霉素。
【性 状】本品内容物为白色或类白色颗粒或结晶性粉末。
【适应症/功能主治】适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。鼻咽感染,扁桃体炎、咽炎鼻窦炎 ,下呼吸道感染,急性支气管炎、慢性支气管炎性发作和肺炎 ,皮肤软组织感染,脓疱病、丹毒、毛囊炎疖和伤口感染。
【规格型号】0.25g*6s
【用法用量】成人,口服,常用量一次250 mg,每12小时1次。重症感染者一次500mg,每12小时1次。
【不良反应】1.主要有口腔异味(3%),腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。2.可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens-Johnson症。3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。4.曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。
【禁 忌】1.对本品或大环内酯类药物过敏禁用。2.孕妇、哺乳妇女期禁用。3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱者、服用特非那丁治疗者禁用。4.某些心脏病(包括心律失常心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
【注意事项】1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。 2.肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次250mg,一日1次;重症感染者首剂500mg,以后一次250mg,一日2次3.本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。 4.与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用本品,同时采用适当的治疗。 5.本品可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收。 6.血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。
【儿童用药】6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。
【老年患者用药】老年人的耐受性与年轻人相仿。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用,同时本品及其代谢产物可进入母乳中,故孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】
1.本品可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。
2.本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶碱、茶碱应该剂量偏大时需监测血浓度。
3.与其他大环内酯类抗生素相似,本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他丁、他克莫司等)。
4.本品与HMG-CoA还原酶抑制药(如洛伐他丁和辛伐他丁)合用,极少有横纹肌溶解的报道。
5.本品与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度,导致Q-T间期延长,心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q-T新时期延长,但无任何临床症状。
6.大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度,导致心律失常如室性心动过速,室颤和充血性心力衰竭。
7.本品与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高,应进行血药浓度监测。
8.HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时,本品会干扰后者的吸引使其稳态血浓度下降,应错开服用时间。
9.与利托那韦合用本品代谢会明显被抑制,故本品每天剂量大于1g时,不应与利托那韦合用。
10.与氟康唑合用会增加本品血浓度。
【药物过量】当服用大剂量的克拉霉素时,可能有胃肠不适。因过量引起症状时应迅速洗胃并适当给予支持疗法。
【药理毒理】
1.药理:本品为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用,此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似,但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白合成而产生抑菌作用。
2.毒理:本品除体外染色体畸变试验一次是弱阳性另一次为阴性结果外,其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。生育、生殖研究表明,雌性、雄性大鼠给用克拉霉素160mg/kg/日(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的1.3倍),对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。给予猴子口服克拉霉素150mg/kg/日(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的2.4倍),出现胚胎丧失。动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。
【药代动力学】口服后经胃肠道迅速吸收,生物利用度(F)为55%。食物可稍延缓吸收之起始,但不影响生物利用度。单剂口服400mg后2.7小时达血药峰浓度(Cmax)2.2mg/L;每12小时口服250mg,在2~3天内达到稳态血浓度约为1mg/L,其代谢物(14—羟基克拉霉素)为0.6mg/L,每12小时口服500mg,药物在稳定峰值状态的血浆浓度平均为2.7~2.9mg/L,其代谢物为0.83~0.88mg/L。体内分布广泛,鼻粘膜、扁桃体及肺组织中的药物浓度比血浓度高。在血浆中,蛋白结合率为65%~75%。其主要代谢产物是具有大环内酯类活性作用的14—羟基克拉霉素。单剂给药后血消除半衰期(t1/2β)为4.4小时;每12小时口服250mg后的原形药物血消除半衰期(t1/2β)为3~4小时,其代谢物为5~6小时;每12小时口服500mg后的原形药物的血消除半衰期(t1/2β)为4.5~4.8小时,其代谢物为6.9~8.7小时。经口服或静脉注入14C标记的克拉霉素,5日内自尿排出占剂量的36%,自大便排出占52%。低剂量给药经粪、尿两个途径排出的药量相仿,但剂量增大时尿中排出量较多。
【贮 藏】密封。
【包 装】铝塑包装,6粒/板/盒。
【有 效 期】24&nbsp 月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H
【生产企业】江苏亚邦爱普森药业有限公司
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&>&&>&内容
名称:克拉霉素胶囊;Clarithromycin Capsules
药物名称:克拉霉素胶囊英文名:Clarithromycin Capsules汉语拼音:主要成分:性状:,内容物为白色颗粒或粉末。药理作用:属,其机制是通过阻碍细胞50S亚基的联结,抑制蛋白质的合成而产生抑菌作用,本品对革兰氏阳性菌,如、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,对部分革兰氏阴性菌如流感嗜血杆菌,百日咳杆菌,淋病双球菌,嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮等也有抑制作用,此外对也有抑制作用。 本品特点为体外与相似,但在体内对部分细菌,如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等抗菌活性比红霉素强。 本品与红霉素之间有。药代动力学:据资料报道,口服克拉霉素后,可以迅速经胃肠道吸收。含0.25g薄膜衣片剂的生物利用度约达50%。食物可稍延缓吸收之起始,但不影响生物利用度。人血浆中约有70%的克拉霉素与。 在人体内克拉霉素的主要是具有大环内酯类活性作用的14-Oh克拉霉素。本品的原形物及其14-OH代谢物很快地分布到除中枢以外的身体各种组织和体液之中。 通常,除中枢神经系统外的各种组织的浓度高于血浆浓度,特别是肺和扁桃体的浓度最高。 剂量为0.25g,每日二次情况下,药物的血浆浓度在2~3天内,达到稳定的峰值状态。克拉霉素平均浓度为1mg/ml,14-OH代谢物为0.6mg/ml。原形药物的排泄为3~4小时,而代谢物为5~6小时。 剂量为0.5g,每日二次情况下,药物在稳定峰值状态的血浆浓度,克拉霉素平均为2.7~2.9mg/ml,而其14-OH代谢物为0.83~0.88mg/ml。原形药物的排泄半衰期为4.5~4.8小时,而代谢物为6.9~8.7小时。 经口服或静脉摄入14C标记的克拉霉素,五天内自尿排出占剂量的36%,自大便排出占52%。适应症:适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎;下呼吸道感染:包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎;皮肤感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。用法与用量:口服,成人常用量每次0.25g,每12小时一次;重症感染者每次0.5g,每12小时一次。或遵医嘱。:口服克拉霉素后,某些病例有胃肠道不适(如恶心、胃灼热、腹痛或腹泻)头痛和皮疹,可能暂时升高,它们于中止服药后便可恢复正常。 可能发生,轻者为药疹、荨麻疹,重者为。曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告,包括:焦虑、头晕、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而,其原因和药物的关系仍不清楚。禁忌症:对本品或大环内酯类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女或严重肝功能损害者禁用。 某些心脏病(指心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者、水紊乱患者、要服用治疗者,也禁用本品。注意事项:克拉霉素主要在肝脏代谢及排出。肝功能不良或肾功能严重损害的患者应谨慎。 虽然,在试验期间,未发现过严重的肝脏问题,必须切记,服大环内酯类抗生素,曾有胆汁性肝炎的个别报告。正如别的抗生素一样,可能出现真菌或具的细菌导致的严重感染,需要中止用本药,同时采用适当的治疗。 已经证实,克拉霉素能干扰的血浆浓度,并增加其作用,对于联合服用两种药的患者应调整卡马西平的用量。克拉霉素可轻微增加茶硷,但不需要调整它的剂量。 如其他大环内酯类一样,可能与或环孢菌系等有相互作用。 孕妇,特别是在妊娠头三个月使用克拉霉素时,医生应小心评估其利弊。 曾有报告记录,大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢,使其浓度上升,而偶发心律失常。 当服用大剂量的克拉霉素时,可能有胃肠不适。因过量引起的症状应迅速洗胃并适当给予支持疗法。至今无报告过用血或腹膜透析来清除克拉霉素。但有必要尽快排除未被吸收的药物,同时采取适的症状治疗。规格: 0.125g(12.5万单位)贮藏:密闭,在阴凉干燥处保存。有效期:暂定一年。处方药:是
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克拉霉素胶囊
  拼音名:Kelameisu Jiaonang
  英文名:Clarithromycin Capsules
  书页号:2000年版二部-272
  本品含克拉霉素(C38H69NO13)应为标示量的90.0%~110.0%。
  【产品分类】 药品/化学药品/抗菌药和抗病毒药物
  【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒或结晶性粉末。
  【鉴别】取本品内容物适量,照克拉霉素项下的鉴别(1)项试验,应显相同的结果。
  【检查】溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第二法),以0.1mol/L醋酸盐缓冲液(取无水醋
  酸钠82g,加水7500ml,用冰醋酸调节pH值至5.0,加水使成10000ml)为溶剂,转速为每分钟50转,依法操
  作,39分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取装量差异项下内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于1粒的平均装量),加甲醇适量使溶解(1mg克拉霉素约加甲醇1ml),加0.1mol/L醋酸盐缓
  冲液制成每1ml中约含克拉霉素0.3mg(0.25g规格)或0.15mg(0.125g规格)的溶液,作为对照溶液。精密
  量取上述两种溶液各2ml(0.25g规格)或4ml(0.125g规格),分别置25ml量瓶中,加0.1mol/L醋酸盐缓冲
  液8ml,摇匀,再加硫酸溶液(75→100)10ml,混匀,放置30分钟,冷却后,用0.1mol/L醋酸盐缓冲液稀释至
  刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在482nm的波长处分别测定吸收度,接二者吸收度比值计算每粒的
  溶出量。限度为80%,应符合规定。
  有关物质 取本品内容物,照克拉霉素项下的方法检查,应符合规定。
  其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
  【含量测定】取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于克拉霉素125mg),置250ml量
  瓶中,加磷酸盐甲醇混合溶液(取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液1份、甲醇3份,混合)150ml,超声处理30分
  钟,放冷至室温,加上述混合溶液稀释至刻度,摇匀,静置,精密量取上清液适量,照克拉霉素含量测定项下的方法测定。
  【类别】同克拉霉素。
  【规格】(1)0.125g(12.5万单位) (2)0.25g(25万单位)
  【贮藏】遮光、密封,在阴凉干燥处保存。
  【药理作用】属大环内酯类抗生素,其机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白质合成而产生抑菌作用,对革兰氏阳性菌,如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,对部分革兰氏阴性菌如流感嗜血杆菌,百日咳杆菌,淋病双球菌,嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用,此外对支原体也有抑制作用。
  特点为体外抗菌活性与红霉素相似,但在体内对部分细菌,如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等抗菌活性比红霉素强。
  与红霉素之间有交叉耐药性。
  【药代动力学】
  口服后经胃肠道迅速吸收,生物利用度(F)为55%。食物可稍延缓吸收之起始,但不影响生物利用度。单剂口服400mg后2.7小时达血药峰浓度(Cmax)2.2mg/L;每12小时口服250mg,在2~3天内达到稳态血浓度约为1mg/L,其代谢物(14-羟基克拉霉素)为0.6mg/L,每12小时口服500mg,药物在稳定峰值状态的血浆浓度平均为2.7~2.9 mg/L,其代谢物为0.83~0.88 mg/L。体内分布广泛,鼻粘膜、扁桃体及肺组织中的药物浓度比血浓度高。在血浆中,蛋白结合率为65%~75%。其主要代谢产物是具有大环内酯类活性作用的14-羟基克拉霉素。单剂给药后血消除半衰期(t1/2b)为4.4小时;每12小时口服250mg后的原形药物血消除半衰期(t1/2b)为3~4小时,其代谢物为5~6小时;每12小时口服500mg后的原形药物的血消除半衰期(t1/2b)为4.5~4.8 小时,其代谢物为 6.9~8.7 小时。经口服或静脉注入14C标记的克拉霉素,5日内自尿排出占剂量的36%,自大便排出占52%。低剂量给药经粪、尿两个途径排出的药量相仿,但剂量增大时尿中排出量较多。
  【适应症】
  适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。
  1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。
  2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。
  3.皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。
  4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。
  5.也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
  【用法用量】
  成人 口服,常用量一次250 mg,每12小时1次;
  重症感染者一次500mg,每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6~14日。
  儿童 口服,6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次。或按以下方法给药:
  体重8~11kg,一次62.5mg,每12小时1次;
  体重12~19kg,一次125mg,每12小时1次;
  体重20~29kg,一次187.5mg,每12小时1次;
  体重30~40kg,一次250mg,每12小时1次;
  根据感染的严重程度应连续服用5~10日。
  【不良反应】
  1.主要有口腔异味(3%),腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。
  2.可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens-Johnson症。
  3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。
  4.曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。
  【禁忌】
  1.对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。
  2.孕妇、哺乳妇女期禁用。
  3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。
  4.某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
  【注意事项】
  1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。
  2.肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次250mg,一日1次;重症感染者首剂500mg,以后一次250mg,一日2次。
  3.本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。
  4.与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用本品,同时采用适当的治疗。
  5.本品可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收。
  6.血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】
  动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用,同时本品及其代谢产物可进入母乳中,故孕妇及哺乳期妇女禁用。
  【儿童用药】
  6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。
  【老年患者用药】
  老年人的耐受性与年轻人相仿。
  【药物相互作用】
  1.本品可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。
  2.本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。
  3.与其他大环内酯类抗生素相似,本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等)。
  4.本品与HMG-CoA还原酶抑制药(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用,极少有横纹肌溶解的报道。
  5.本品与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度,导致Q-T间期延长,心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q-T间期延长,但无任何临床症状。
  6.大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度,导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。
  7.本品与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高,应进行血药浓度监测。
  8.HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时,本品会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降,应错开服用时间。
  9.与利托那韦合用本品代谢会明显被抑制,故本品每天剂量大于1g 时,不应与利托那韦合用。
  10.与氟康唑合用会增加本品血浓度。
  【药物过量】
  当服用大剂量的克拉霉素时,可能有胃肠不适。因过量引起症状时应迅速洗胃并适当给予支持疗法。
  克拉霉素胶囊
  【 药品名称 】 通用名称:克拉霉素胶囊 商品名称:克拉霉素胶囊
  英文名称: 汉语拼音:kelameisujiaonang
  【 成 份 】 克拉霉素
  【 性 状 】 本品为胶囊剂。
  【 作用类别 】
  【 适 应 症 】 适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。3.皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5.也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
  【 规 格 】 0.125g*6粒
  【 用法用量 】 成人口服,常用量一次250mg,每12小时1次;重症感染者一次500mg,每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6~14日。儿童口服,6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次。或按以下方法给药:体重8~11kg,一次62.5mg,每12小时1次;体重12~19kg,一次125mg,每12小时1次;体重20~29kg,一次187.5mg,每12小时1次;体重30~40kg,一次250mg,每12小时1次;根据感染的严重程度应连续服用5~10日。
  【 不良反应 】 1.主要有口腔异味(3%),腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。2.可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens—Johnson症。3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。4.曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。
  【 禁 忌 】 1.对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。2.孕妇、哺乳妇女期禁用。3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。4.某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
  【 注意事项 】 1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。2.肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次250mg,一日1次;重症感染者首剂500mg,以后一次250mg,一日2次。3.本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。4.与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用本品,同时采用适当的治疗。5.本品可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。
  【 孕妇及哺乳期妇女用药 】 动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用,同时本品及其代谢产物可进入母乳中,故孕妇及哺乳期妇女禁用。
  【 儿童用药 】 6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。
  【 老年用药 】 老年人的耐受性与年轻人相仿。
  【药物相互作用】 1.本品可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。2.本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。3.与其他大环内酯类抗生素相似,本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他丁、他克莫司等)。4.本品与HMG—CoA还原酶抑制药(如洛伐他丁和辛伐他丁)合用,极少有横纹肌溶解的报道。5.本品与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度,导致Q—T间期延长,心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q—T间期延长,但无任何临床症状。6.大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度,导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。7.本品与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高,应进行血药浓度监测。8.HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时,本品会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降,应错开服用时间。9.与利托那韦合用本品代谢会明显被抑制,故本品每天剂量大于1g时,不应与利托那韦合用。10.与氟康唑合用会增加本品血浓度。
  【 药物过量 】 当服用大剂量的克拉霉素时,可能有胃肠不适。因过量引起症状时应迅速洗胃并适当给予支持疗法。
  【 药物毒理 】 1.药理:本品为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用,此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似,但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白合成而产生抑菌作用。2.毒理:本品除体外染色体畸变试验一次是弱阳性另一次为阴性结果外,其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。生育、生殖研究表明,雌性、雄性大鼠给用克拉霉素160mg/kg/日(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的1.3倍),对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。给予猴子口服克拉霉素150mg/kg/日(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的2.4倍),出现胚胎丧失。动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。
  【 药代动力学 】 口服后经胃肠道迅速吸收,生物利用度(F)为55%。食物可稍延缓吸收之起始,但不影响生物利用度。单剂口服400mg后2.7小时达血药峰浓度(Cmax)2.2mg/L;每12小时口服250mg,在2~3天内达到稳态血浓度约为1mg/L,其代谢物(14—羟基克拉霉素)为0.6mg/L,每12小时口服500mg,药物在稳定峰值状态的血浆浓度平均为2.7~2.9mg/L,其代谢物为0.83~0.88mg/L。体内分布广泛,鼻粘膜、扁桃体及肺组织中的药物浓度比血浓度高。在血浆中,蛋白结合率为65%~75%。其主要代谢产物是具有大环内酯类活性作用的14—羟基克拉霉素。单剂给药后血消除半衰期(t1/2?)为4.4小时;每12小时口服250mg后的原形药物血消除半衰期(t1/2?)为3~4小时,其代谢物为5~6小时;每12小时口服500mg后的原形药物的血消除半衰期(t1/2?)为4.5~4.8小时,其代谢物为6.9~8.7小时。经口服或静脉注入14C标记的克拉霉素,5日内自尿排出占剂量的36%,自大便排出占52%。低剂量给药经粪、尿两个途径排出的药量相仿,但剂量增大时尿中排出量较多。
  【 贮 藏 】 遮光,密封,在阴凉干燥处保存(不超过20℃)。
  【 包 装 】 盒
  【 有 效 期 】 24个月
以上是"克拉霉素胶囊"说明书及用法用量和成份说明若有订购需求或副作用疑问请咨询在线药师或者或拨我们的客服热线。
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