生产葛根素注射液要什么批文

北京博研智尚信息咨询有限公司提供葛根素注射液注射液行业研究分析报告

年全球及葛根素注射液注射液行业现状研究分析与发展趋势预测报告

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  • 8-β-D-葡萄吡喃糖-4'7-二羟基异黄酮

  • 夲品为无色或微黄色的澄明液体。系以70%丙二醇配制的溶液性微粘稠。

  • 用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞、视网膜动、静脉阻塞突发性耳聋。

  • 静脉滴注每次200~400mg,加入5%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注每日一次,10~20天为一疗程可连续使用2~3个疗程。超过65岁的老年人连续使用总剂量不超过5克

  • 1个别病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等消化道反应,继续用药自行消失2少数病人可出现皮疹、过敏性哮喘、过敏性休克等过敏现象。一旦出现上述不良反应立即停药并对症治疗3偶见急性血管内溶血:寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等。

  • 1严重肝、肾功能不全、心力衰竭及其他严重器质性疾病患者禁用2对本药过敏或过敏体质者禁用。

  • 1有出血倾向者慎用2本品长期低温(10℃以下)存放可能析出结晶,此时可将安瓿置温水中待结晶溶解后仍可使用。3血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品4合并糖尿病患者,应用生理盐水稀释本品后静滴5使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。6出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者需立即停药,及时治疗

  • 妊娠与哺乳期注意事项:


  • 本药为含酚羟基的化合物,遇碱溶液变黄与金属离子形成络匼物等。因此使用过程中,不宜在碱液中长时间放置应避免与金属离子接触。

  • 葛根素注射液系从豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一種黄酮苷为血管扩张药,有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量改善微循环和抗血小板聚集的作用。动物试验表明:1葛根中的多種总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质;2葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作鼡;3葛根总黄酮和葛根素注射液有明显的扩张冠状动脉作用,可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张于静脉注射30mg/Kg后,冠脉血流量可增加40%血管阻力降低29%;4葛根素注射液还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。

  • 遮光密闭保存。有效期24个月

  • 企业名称:山西普德药业股份有限公司
    生产地址:山西省大同市经济技术开发区

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