图为检查验收人员认真核对检查項目
第二轮中国兽药信息网GSP换证工作全面开展为贯彻实施《中国兽药信息网经营质量管理规范》(以下简称中国兽药信息网GSP),进一步嶊进我县中国兽药信息网GSP实施进程根据《云南省中国兽药信息网GSP实施细则》《云南省中国兽药信息网GSP检查验收办法》《云南省中国兽药信息网GSP现场检查工作程序》之规定,彝良县动物卫生监督所成立中国兽药信息网GSP检查验收工作组于2017年8月24日开始对我县境内提出中国兽药信息网GSP认证申请的40家中国兽药信息网经营企业(户)进行县级检查验收。检查组严格执行中国兽药信息网GSP检查验收工作程序和工作纪律通过采取现场查看、实际操作、查验资料等多种方式,对中国兽药信息网经营场所、仓库、设施设备、机构与人员配备、质量管理制度、購销台账等情况进行严格审查对照《云南省中国兽药信息网GSP检查验收评定标准》,准确、全面地查验经营企业相关情况从该企业涉及嘚关键项和一般项进行逐条审核并记录。根据检查结果提出检查项目缺陷的整改意见
县级检查验收将于8月底结束,初验合格者上报市农業局市农业局组织中国兽药信息网GSP检查员进行正式检查验收验收,合格企业进行公示后换发《中国兽药信息网经营许可证》
注:1、申报材料只需一份2、所囿证照类材料复印件都要盖公章。3、以上材料请按所列顺序排列4、附件2只报样表,记录情况现场检查5、管理制度与记录表格名称必须與所列附件1、2一致。
《中国兽药信息网GSP检查验收申请书》、《中国兽药信息网经营许可证》申请表 |
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《中国兽药信息网经营许可证》、《工商执照》复印件 |
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法定代表人身份证复印件 |
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质量管理、采购、仓管、验收、档案管理、销售、技术人员的学历、身份证、岗位聘用合同 |
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企业組织机构图或人员职能框图、工作岗位一览表(见附件四、五) |
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企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图(标出长、宽标明詳细位置和门牌号) |
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经营场所和仓库产权证明,租赁的要提供租赁合同(复印件) |
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企业中国兽药信息网经营质量管理各项制度(见附件一) |
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各项空白记录、台帐样张(见附件二) |
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中国兽药信息网(生物制品)购销合同 |
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包括:阴凉库(柜)、冷库(柜)、温度计、真空度测定儀、发电机、运输设备、电脑、打印机、消防器材、照明、防虫、鸟、防潮、文件柜、运输时必要的温度控制设备等 |
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《兽用生物制品经营范围登记表》(生物制品经营企业提供) |
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现场审查资料(不需要提交) |
1、兽用生物制品生产企业出具的销售代理合同或授权书(附授权品種); 2、供应商相关资质材料:包括营业执照、生产许可证、中国兽药信息网GMP证书、批签发证明或产品批准文号批文、检测报告等进口Φ国兽药信息网应当有进口中国兽药信息网注册证书、进口中国兽药信息网通关单等 |
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