风湿性关节炎 吃药如何吃药
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时间：2011-08-18 02:05
我国类风湿性关节炎用药市场分析
类风湿性关节炎（以下简称RA）是一种严重影响人体健康的慢性自身免疫疾病，也是一个常见的、全球性的风湿性疾病。
1 、RA的发病率及RA用药潜在市场容量 &&& 类风湿性关节炎是一种常见病，在美国被视为影响人类健康的五大疾病（心血管病、关节炎病、阿尔茨海默病、癌症及爱滋病）之一，它使数以百万计的病人丧失生活和工作能力，严重的还会导致死亡。据WHO提供的数字，全球有1%的人患有类风湿性关节炎病，仅中国患者就达1000多万人。 &&& 此类药物的医疗费用支出年增长率为7%。预计类风湿性关节炎治疗剂的销售额将从1997年的约15亿美元上升到2009年的66亿美元，主要是由于生物制剂和新的细胞分裂素调节剂的应用，这些药品将在2004年上市，预计到2009年仅治疗RA的生物药品部分价值就达45亿美元，而用于治疗类风湿性关节炎的COX-2抑制剂的销售额将达到近10亿美元。（但据笔者了解，1999年全球上市的特异性COX－2抑制剂，治疗类风湿性关节炎的西乐葆--通用名Celecoxib、赛利克西，在其上市的首年销量就已达15亿美元，由此可允实际的市场容量远非预测的数目）。 2、RA治疗药物的主要品种 &&& 据世界卫生组织报告，约有1%的人类在其一生中会患上RA，但目前的治疗手段是非常有限的，临床上用于RA治疗的药物主要有三大类： &&& 一为非甾体抗炎药（NSAIDs），其作用主要抑制环氧化酶（COX）和脂氧化酶，现在已开发出的特异性COX-2抑制剂的抗炎抗风湿作用更为强大。这一类的药物品种较多，主要有：阿西美辛、双氯芬酸钠、布洛芬、吲哚美辛、美洛昔康、酮洛芬、舒林酸、金诺芳、萘普生、萘丁美酮、吡罗昔康、甲氯灭酸、氯灭酸、甲灭酸、吡洛芬、芬布芬、托美汀、氟灭酸、非诺芬、舒筋灵、尼美舒利、赛利克西、罗非克西等。&&& 二为肾上腺皮质激素，其抗炎作用最为强大，但因众所周知的不良反应，限制了它的应用。 &&& 三为慢作用的抗风湿药（SAARD），此类药物过去名为"改变病情药（DMARD）"或"二线药物"，它们对类风湿性关节炎滑膜炎症的作用较为缓慢，在应用一定时间后方有效果，而疗效在停药后可持续一定时间。常见品种有甲氨喋呤（MTX）、金制剂、柳氮磺胺吡啶、青霉胺、氯喹、雷公藤等。
3、目前国内上市的主要的RA药品及其厂家情况（见表1） &表1 国内上市的主要RA药品及厂家情况表 &&
石家庄一药
双氯芬酸钠/米索前列醇
盐酸青藤碱
延安制药厂
贝林格殷格翰姆
双氧芬酸钠
湖北中天亨迪药业
罗纳普朗克乐安
英太青胶囊
双氯芬酸钠
中国药科大学制药公司
西南合成制药
双氯芬酸钠
天津新新药业
天津药物研究院药业有限责任公司
广东健力宝药业有限公司
湖北中天亨迪药业
法玛西亚／辉瑞
4、RA用药的商业销售情况
据1998年全国20家商业单位统计，在销售排名前1500位的品种中，抗类风湿用药主要品种的销售金额（见表2）。 表2 主要RA药品销售情况一览表
销售额（万元）
苯氧布洛芬钙
丙酸倍氯美松
糠酸莫米松
氢化可的松琥珀酸钠
氢化可的松
雷公藤总甙
醋酸氢化可的松
酮基布洛芬
醋酸可的松
米索前列醇
&&& 另据统计1999年全国64家商业单应销售的抗类风湿用药前三位是芬必得胶囊、布洛芬片（胶囊）及吲哚美辛片。
5、个别品种介绍
近几年国家批准的用于类风湿性关节炎的中成药（见表3）& 表3 近几年国家批准的用于RA的中成药
克痹骨泰胶囊
石见穿、白花蛇舌草、元胡等
天津大学药厂
雷公藤双层片
雷公藤提取物
武汉第九药厂
痹复康颗粒
补骨脂、骨碎补、白芍、桂枝
浙江嘉兴南湖药厂
国内目前已有治疗类风湿性关节炎的生物工程药物，即由上海生物制品研究所开发成功的二类新药，注射用重组干扰素γ，商品名为"上生雷素"。
国外巳上市国内尚未上市的RA治疗药物。
（1）阿克他特（Actarit）
本品由日本三菱化成、日本新药仿制，1994年日本上市，本品为免疫调节剂，可用于慢性类风湿性关节炎。100mg/片，每片售价1.23美元。
（2）醋氯芬酸（Aceclofenac）
本品由葡萄牙UCB公司研制，1990年在葡上市，其特点是毒副作用低于双氯芬酸二倍，100mg/片，100mg×20的售价为14.80美元。
（3）澳芬酸（Bromfenac）
本品由Wyeth Ayerst公司研制，1997年在美国上市，25mg/片，一天最大剂量不超过6片，可用于短期治疗，一般少于9天，最常见副作用为胃肠道副作用。每片售价1.04美元。
（4）布西拉明（Bucillamine）
本品由日本参天制药研制，1987年在日本上市，本品为免疫调节剂，作用似青霉胺，用于慢性类风湿性关节炎，改善率为56％，无严重副作用。
（5）西诺喜康（Cinnoxican）
本品为意大利SPA公司研制，1989年上市，本品为炎痛喜康的肉桂酸酯，为炎痛喜康的前体，本品胃刺激性小。
（6）双氯芬酸钾（Diclofenac Potassium）
本品由汽巴公司研究，1993年在美国上市25、50mg/片，特点是起效快，国内已有研制。
（7）氟比洛芬酯（Flurbiprofene axetil）
本品由日本科研制药、绿十字制药研制，1992年上市，针剂，作用时间长。
（8）布洛芬单一异构体（S（＋）－Ibuprofen）
本品由奥地利Gebro Fieherbrumn公司研制，1994年上市，200mg、300mg胶囊，其特点是疗效更好，安全性更高，起效快，毒副作用低。
（9）吲哚美辛酯（Indomethacin famesil）
本品由日本卫材公司研制，1993年上市。100mg胶囊，成人常用剂量一天二次，1次200mg,其特点是分布好，亲和性高。
（10）氯苯扎利（Loben－Zarit）
本品由日本中外制药研制，1986年上市。40、80mg/片，本品为免疫调节药，广州医工所80年代研制成功。
（11）替尼达普（Tenidap）
本品由辉瑞公司研制，1993年上市。1998年销售额达6亿美元，由于有肝脏副作用，有的国家禁用。
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类风湿性关节炎（以下简称RA）是一种严重影响人体健康的慢性自身免疫疾病，也是一个常见的、全球性的风湿性疾病。
1 、RA的发病率及RA用药潜在市场容量 &&& 类风湿性关节炎是一种常见病，在美国被视为影响人类健康的五大疾病（心血管病、关节炎病、阿尔茨海默病、癌症及爱滋病）之一，它使数以百万计的病人丧失生活和工作能力，严重的还会导致死亡。据WHO提供的数字，全球有1%的人患有类风湿性关节炎病，仅中国患者就达1000多万人。 &&& 此类药物的医疗费用支出年增长率为7%。预计类风湿性关节炎治疗剂的销售额将从1997年的约15亿美元上升到2009年的66亿美元，主要是由于生物制剂和新的细胞分裂素调节剂的应用，这些药品将在2004年上市，预计到2009年仅治疗RA的生物药品部分价值就达45亿美元，而用于治疗类风湿性关节炎的COX-2抑制剂的销售额将达到近10亿美元。（但据笔者了解，1999年全球上市的特异性COX－2抑制剂，治疗类风湿性关节炎的西乐葆--通用名Celecoxib、赛利克西，在其上市的首年销量就已达15亿美元，由此可允实际的市场容量远非预测的数目）。 2、RA治疗药物的主要品种 &&& 据世界卫生组织报告，约有1%的人类在其一生中会患上RA，但目前的治疗手段是非常有限的，临床上用于RA治疗的药物主要有三大类： &&& 一为非甾体抗炎药（NSAIDs），其作用主要抑制环氧化酶（COX）和脂氧化酶，现在已开发出的特异性COX-2抑制剂的抗炎抗风湿作用更为强大。这一类的药物品种较多，主要有：阿西美辛、双氯芬酸钠、布洛芬、吲哚美辛、美洛昔康、酮洛芬、舒林酸、金诺芳、萘普生、萘丁美酮、吡罗昔康、甲氯灭酸、氯灭酸、甲灭酸、吡洛芬、芬布芬、托美汀、氟灭酸、非诺芬、舒筋灵、尼美舒利、赛利克西、罗非克西等。&&& 二为肾上腺皮质激素，其抗炎作用最为强大，但因众所周知的不良反应，限制了它的应用。 &&& 三为慢作用的抗风湿药（SAARD），此类药物过去名为"改变病情药（DMARD）"或"二线药物"，它们对类风湿性关节炎滑膜炎症的作用较为缓慢，在应用一定时间后方有效果，而疗效在停药后可持续一定时间。常见品种有甲氨喋呤（MTX）、金制剂、柳氮磺胺吡啶、青霉胺、氯喹、雷公藤等。
3、目前国内上市的主要的RA药品及其厂家情况（见表1） &表1 国内上市的主要RA药品及厂家情况表 &&
石家庄一药
双氯芬酸钠/米索前列醇
盐酸青藤碱
延安制药厂
贝林格殷格翰姆
双氧芬酸钠
湖北中天亨迪药业
罗纳普朗克乐安
英太青胶囊
双氯芬酸钠
中国药科大学制药公司
西南合成制药
双氯芬酸钠
天津新新药业
天津药物研究院药业有限责任公司
广东健力宝药业有限公司
湖北中天亨迪药业
法玛西亚／辉瑞
4、RA用药的商业销售情况
据1998年全国20家商业单位统计，在销售排名前1500位的品种中，抗类风湿用药主要品种的销售金额（见表2）。 表2 主要RA药品销售情况一览表
销售额（万元）
苯氧布洛芬钙
丙酸倍氯美松
糠酸莫米松
氢化可的松琥珀酸钠
氢化可的松
雷公藤总甙
醋酸氢化可的松
酮基布洛芬
醋酸可的松
米索前列醇
&&& 另据统计1999年全国64家商业单应销售的抗类风湿用药前三位是芬必得胶囊、布洛芬片（胶囊）及吲哚美辛片。
5、个别品种介绍
近几年国家批准的用于类风湿性关节炎的中成药（见表3）& 表3 近几年国家批准的用于RA的中成药
克痹骨泰胶囊
石见穿、白花蛇舌草、元胡等
天津大学药厂
雷公藤双层片
雷公藤提取物
武汉第九药厂
痹复康颗粒
补骨脂、骨碎补、白芍、桂枝
浙江嘉兴南湖药厂
国内目前已有治疗类风湿性关节炎的生物工程药物，即由上海生物制品研究所开发成功的二类新药，注射用重组干扰素γ，商品名为"上生雷素"。
国外巳上市国内尚未上市的RA治疗药物。
（1）阿克他特（Actarit）
本品由日本三菱化成、日本新药仿制，1994年日本上市，本品为免疫调节剂，可用于慢性类风湿性关节炎。100mg/片，每片售价1.23美元。
（2）醋氯芬酸（Aceclofenac）
本品由葡萄牙UCB公司研制，1990年在葡上市，其特点是毒副作用低于双氯芬酸二倍，100mg/片，100mg×20的售价为14.80美元。
（3）澳芬酸（Bromfenac）
本品由Wyeth Ayerst公司研制，1997年在美国上市，25mg/片，一天最大剂量不超过6片，可用于短期治疗，一般少于9天，最常见副作用为胃肠道副作用。每片售价1.04美元。
（4）布西拉明（Bucillamine）
本品由日本参天制药研制，1987年在日本上市，本品为免疫调节剂，作用似青霉胺，用于慢性类风湿性关节炎，改善率为56％，无严重副作用。
（5）西诺喜康（Cinnoxican）
本品为意大利SPA公司研制，1989年上市，本品为炎痛喜康的肉桂酸酯，为炎痛喜康的前体，本品胃刺激性小。
（6）双氯芬酸钾（Diclofenac Potassium）
本品由汽巴公司研究，1993年在美国上市25、50mg/片，特点是起效快，国内已有研制。
（7）氟比洛芬酯（Flurbiprofene axetil）
本品由日本科研制药、绿十字制药研制，1992年上市，针剂，作用时间长。
（8）布洛芬单一异构体（S（＋）－Ibuprofen）
本品由奥地利Gebro Fieherbrumn公司研制，1994年上市，200mg、300mg胶囊，其特点是疗效更好，安全性更高，起效快，毒副作用低。
（9）吲哚美辛酯（Indomethacin famesil）
本品由日本卫材公司研制，1993年上市。100mg胶囊，成人常用剂量一天二次，1次200mg,其特点是分布好，亲和性高。
（10）氯苯扎利（Loben－Zarit）
本品由日本中外制药研制，1986年上市。40、80mg/片，本品为免疫调节药，广州医工所80年代研制成功。
（11）替尼达普（Tenidap）
本品由辉瑞公司研制，1993年上市。1998年销售额达6亿美元，由于有肝脏副作用，有的国家禁用。
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