“齐二药”假药案一审宣判 曝出内幕法庭哗然
&&& &齐二药&化验室主任只读过初一 &&& 　　■新快报记者 余亚莲 通讯员 穗法宣
　　备受关注的“齐二药”假药案刑事部分，昨日上午在广州中院一审宣判。齐二药总经理、副总经理等5人分别因重大责任事故罪被判七年至四年不等的有期徒刑。几名被告庭上频出惊人之语，令法庭数度哗然。采购员说自己根本看不懂化验资料，验药的化验室主任陈桂芬学历是初一。
　　物料采购没实地考察
　　日上午，广州市中级人民法院公开开庭审理本案刑事部分。广州市人民检察院以重大责任事故罪对“齐二药”公司总经理尹家德，副总经理朱传华、郭兴平，化验室主任陈桂芬，药品采购员钮忠仁提起公诉。
　　2005年9月，负责采购的钮忠仁和副总经理郭兴平，违反物料采购应派人对供货方实地考察和要求供货方提供样品进行检验等相关规定，严重不负责任，在未确切核实供应商王桂平(另案处理)的供货资质的情况下，2005年10月，经郭兴平同意，钮忠仁向王桂平购入了1吨由二甘醇冒充的丙二醇。
　　而陈桂芬、朱传华作为“齐二药”公司负责化验、生产质量的化验室主任和主管的副总经理，在明知该批假冒丙二醇“相对密度”不合格，并且公司检验设施不齐全，检验人员检验资质不全，没有做“鉴别”检验项目的情况下，违反药品生产质量管理规定，开具虚假的合格检验报告书，致使该批假冒丙二醇被投入公司生产。
　　此外，作为公司“一把手”的尹家德，主管公司的全面工作，在明知本公司绝大多数检验人员检验资质不全的情况下，对公司的物料采购、药品生产等生产活动的管理严重不负责任，致使上述假冒丙二醇被顺利投入生产。
　　被告人答辩自曝内幕
　　而在当天的庭审中，5名被告人都承认了指控的基本事实，但也分别作出辩解，答辩中也曝出了公司生产和人事上的种种内幕，令法庭数度哗然。
　　采购员钮忠仁说自己根本看不懂化验资料；验药的化验室主任陈桂芬学历是初中一年级，并自称“没有受过什么（化学）培训”；副总经理朱传华称“在公司，有个惯例，产品检验不合格也要按合格开（合格报告书）”；副总经理郭兴平更称，“公司的GMP认证是花10万元买的”；总经理尹家德则表示，在生产和销售“亮菌甲素注射液”时，他已辞职，对假药事件毫不知情……
　　然而，买药毕竟不是买猪肉，经他批准买回来的药品辅料，经过了“看不懂质量报告”的采购员、“初中文化”的化验室主任和赶着生产把“不合格（原料）也当合格”的老总，最终生产出表面上安全合格的药品，并堂而皇之地通过合法的流通渠道，注入亟待得到救治的患者体内，最终在广州成为杀人的毒药，导致13人死亡。
　　判决书太长 法官读到哑
　　昨日上午，广州市中级人民法院在一号大法庭宣读了长达2.2万字的详尽判决书，仅仅宣读该份判决书就花了整整两个小时，三名法官轮流宣读一部分，其中一名法官读到嗓子都哑了，发不出声音来，不停地喝水，旁边的法官则继续将判决书读下去。
　　被告求轻罚 法院不采纳
　　法院审理后认为，朱传华等在生产药品过程中，未能严格执行药品生产质量管理法规及相关规章制度，严重违规操作，因而导致发生重大伤亡事故，其行为均已构成重大责任事故罪，情节特别恶劣，社会影响大，应依法严惩。
　　虽然造成本案严重后果的原因是多方面的，但根本原因是齐二药公司的相关人员工作严重不负责任，导致有毒有害的二甘醇被当作药用丙二醇投入到药品生产中，继而造成严重后果发生，因此对各被告要求提出从轻或减轻处罚的意见，法院不予采纳。
　　相关链接
　　“齐二药”事件
　　日，广州中山大学附属第三医院按广东省医疗机构药品集中招标中心的规定，开始采用在药品采购中唯一中标的“齐二药”亮菌甲素注射液。65名陆续使用该药品的患者，部分出现了肾衰竭等严重症状，13名患者死亡，2人病情加重（今年1月一人死亡）。同年5月，“齐二药”亮菌甲素注射液被认定为假药，全国紧急查封。
　　■牛人牛语
　　 “这就好比买猪肉，你去买两斤猪肉，怀疑里面有猪肉精，难道你会去养猪场实地考察吗？”
　　——副总经理郭兴平这样比喻采购药品原料
　　■如此药厂
　　采购员钮忠仁：根本看不懂化验资料
　　化验室主任陈桂芬：初中学历，没受过什么培训
　　副总经理朱传华：公司惯例是产品检验不合格也要按合格开
&其他精彩推荐：
责任编辑：牧笛8
互动评论加载中…
本日点击排行榜
本日评论排行榜
24小时点击排行榜
热线：020-
频道信箱: news#(#改为@)【专题】齐齐哈尔第二药厂假药案-亮菌甲素注射液,丙二醇,假药案,,齐二药厂-北方网-新闻中心
您当前的位置 ：&&&&&&&&&&正文
焦 点 新 闻
　　5月13日晚，因生产假药“亮菌甲素注射液”而造成广东省部分用药患者出现严重不良反应的齐齐哈尔第二制药有限公司被当地公安部门查封停产。这家公司生产的假药“亮菌甲素注射液”以及其他所有药品已经在全国范围内被停止销售。
专 题 要 闻
&&&&4月29日在广州市中级人民法院宣判，因犯重大责任事故罪，故判处在犯罪中作用最大、责任最重的副总经理朱传华有期徒刑7年，分别判处陈桂芬、钮忠仁、郭兴平、尹家德有期徒刑6年、5年6个月、4年6个月、4年....
假药事件：
药品介绍：
　·4月22日、24日 广东某医院重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状
　·4月29日、30日 出现多例相同症征病人，紧急组织肝肾疾病专家会诊，怀疑可能是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液引起
　·5月1日 医院停止使用该药
　·5月2日晚 上报广东省卫生厅和省药品不良反应监测中心
　·5月3日 广东省食品药品监督管理局和卫生厅采取相关措施
　·5月12日 国家食品药品监督管理局在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品，要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押……[
　　亮菌甲素注射液：由亮菌中提取亮菌甲素，亦可人工合成，具有利胆、消炎，改善蛋白质代谢，调节肝功能等作用，很多药品厂商都有生产，一般用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作，其他胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎。
　　丙二醇：无色澄明的黏稠液体，无臭，味稍甜，与水、乙醇等能任意混溶。丙二醇是一种重要的药用辅料，在化妆品及药品的应用上，主要作为溶剂、塑化剂、吸水保湿剂、防腐抗菌剂、辅助活性成分渗透剂及角质软化溶解剂使用。
齐市“二药”部分产品名单
　　　　　　　　　　　通用名　　　　　　　　　商品名　 　　剂型　　　　　　　 规格包装
　　　　　　　　　倍他米松磷酸钠注射液　 　　　舒其松　　　注射液　　　　　　1ml:2.63mg×1支/支
　　　　　　　　　磺胺二甲嘧啶钠注射液　　 　　　　　　　　注射液　　　　　　2ml:0.2g×1支/支
　　　　　　　　　倍他米松磷酸钠注射液　 　　　舒其松　　　注射液　　　　　　1ml:2.63mg×1支/支
　　　　　　　　　小儿安乃近灌肠液　　　 　　　彤乐　　　　灌肠剂　　　　　　2ml:0.2g×3支/盒
　　　　　　　　　小儿对乙酰氨基酚灌肠液　　　　 　　　　　灌肠剂　　　　　　2ml:0.2g×2支/盒
　　　　　　　　　倍他米松磷酸钠注射液　 　　　舒其松　　　注射液　　　　　　1ml:2.63mg×1支/支
相 关 专 题
关注医疗卫生体制改革
天价医药费事件
食品卫生安全引发深思
阜阳劣质奶粉事件
全力查剿“苏丹红”
新 闻 搜 索
&&最 新 消 息&&&
&&各　地 动 态&&&&
(C) 2000-.cn, Tianjin ENORTH NETNEWS Co.,LTD.All rights
本网站由天津北方网版权所有当前位置：&&&&&&
齐二药假药案被告称厂方花10万购买GMP认证
文字显示大小选择：【
&&&&&昨日上午，广州市中级人民法院公开开庭审理轰动一时的齐二药假药案刑事部分。齐齐哈尔第二制药有限公司总经理尹家德、分管药品质量的副总经理朱传华、分管采购的副总经理郭兴平、化验室主任陈桂芬、药品采购员钮忠仁被控重大责任事故罪。
　　获得国家GMP(Good&Manufacturing&Practice，药品生产质量管理规范)认证，生产的药品遍布全国的知名药厂齐二药，其采购、质检、生产的一整套严格的流程就掌握在这5名被告手中。在法庭上5名被告实话实说——分管药品质量的副总说“公司有惯例，检验不合格的也按合格的出报告”；负责验药的化验室主任自称“从未学过化学”；分管采购的副总说“国家权威GMP认证是花钱买的”……这些令法庭数度哗然的大实话，字字句句都将齐二药厂的药品生产变成了一个黑色的幽默。
　　分管采购的副总经理郭兴平甚至这样比喻采购药品原料：“这就好比买猪肉，你去买两斤猪肉，怀疑里面有猪肉精，难道你会去养猪场实地考察吗？”
　　然而，买药毕竟不是买猪肉，经他批准买回来的药品辅料，经过了“看不懂质量报告”的采购员、“初中文化”的化验室主任和赶着生产把“不合格（原料）也当合格”的老总，最终生产出表面上安全合格的药品，并堂而皇之地通过合法的流通渠道，注入亟待得到救治的患者体内，最终在广州成为杀人的毒药，导致13人死亡。
　　昨日，5被告人一一出庭，广州中院从上午9时一直审理到晚7时，法院将另行择日宣判。
　　数十名受害者索赔2000多万元的民事部分今日还将在天河法院继续审理。
　　庭审实录
　　五被告惊爆假药生产黑幕
　　采购环节
　　药品采购员钮忠仁
　　——“我完全看不懂供货商提供的质量检验报告。”
　　指控罪行：钮忠仁是齐二药厂的采购员。2005年9月，钮忠仁没有对供货方进行考察、也没有要求供货方提供样品进行检验，在采购辅料“丙二醇”时，在未确切核实供应商王桂平（另案处理）的供货资质的情况下，即通过电话联系向其购买“丙二醇”。2005年10月，王桂平将1吨“二甘醇”冒充“丙二醇”卖给了齐二药厂。
　　钮忠仁56岁。据悉，齐二药厂负责采购药品原料、辅料的只有初中毕业的钮忠仁一人。这就意味着，齐二药厂如果要出5个品种的药，就要购买上百种原料，这上百种原料都需要钮忠仁一个人迅速采购到位。
　　在这种“根本忙不过来”的情况下，钮忠仁采购“丙二醇”的方式是这样的：2005年1月份之前，齐二药厂都是在天津采购进口的丙二醇，后来厂里领导要求在国内找一家有资质的生产企业进货，他便四处寻找“丙二醇”的国内生产商。一天，他收到王桂平的推销信，遂按照信上的电话联系到王桂平。他特意请示领导郭兴华要不要去实地看看，但郭兴华一口回绝说“现在通讯这么发达，电话联系就行了”。
　就这样“电话联系”取代了采购过程中必须的“实地考察”和“小样检验”。其间，钮忠仁也曾担心上当受骗从而影响生产和销售，但对于产品质量他却“从来没担心过”，因为他认为，药品质量是检验部门的事情，跟采购没什么关系，不是他负责的范围，他也自称“完全看不懂供货商提供给他的质量检验报告。”
　　批准环节
　　主管药品采购的副总郭兴平
　——“GMP认证是花钱买的”
　　指控罪行：郭兴平是齐二药厂主管采购、仓储、运输的副总经理，在没有实地考察、没有对样品进行检验的情况下，同意钮忠仁的采购计划，致使公司购入假冒的“丙二醇”。
　　郭兴平54岁了，自称“有点儿耳背”，但他在整个庭审中却语出惊人。
　　公诉机关在法庭上质疑郭兴平为何没有按照GMP认证的规定，在没有实地考察、没有对样品进行检验的情况下批准采购药品辅料。对此，郭兴平打了个比方，“这就好比买猪肉，你去买两斤猪肉，怀疑里面有猪肉精，难道你能去养猪场实地考察吗？”
　　一辩护律师追问齐二药厂GMP的认证，郭兴平则声称，这个由省药监部门发放并上报国家药品监督管理局备案的权威认证是厂里“花钱买的”，“就是一个光碟材料，是厂里花10万元买来的！实践中完全不具备可操作性”。
　　郭兴平自信地认为，厂里有20多人组成的质检队伍，不用他来把关。
　　化验环节
　　化验室主任陈桂芬
　　--"我们科11个化验人员没有几个懂相关的化学知识，大部分人都没有经过培训"
　　指控罪行：陈桂芬作为齐二药厂化验室主任，负责对原料、辅料进行化验，她在对假冒"丙二醇"进行化验时，发现了该批假冒"丙二醇""相对密度"不合格，但她没有作进一步的鉴别，并违反药品生产质量管理规定，按朱传华的授意开具了虚假的合格检验报告书，致使该批假冒"丙二醇"被投入药品生产。
　　齐二药化验室主任陈桂芬的"真心告白"惹来旁听人员阵阵苦笑。
　　陈桂芬有些憔悴，今年55岁的她头发花白了。她在庭审中爆出了齐二药厂检验人员检验资质不全的内幕。
　　陈桂芬说："我们科11个化验人员没有几个懂相关的化学知识，大部分人都没有经过培训，有些人还没有上岗证。"而"初中毕业，不懂化学"的她没参加过培训，但轻而易举地拿到了黑龙江省药监局颁发的上岗证。至于她为何能当上化验室主任，她直言"我的文化资历、能力，根本就不具备这个资格，但我们单位领导看我常年工作认真，就让我当了。其实我根本什么都不懂，只知道跟领导汇报，怕出事。"她的声音有些哽咽，用手抹了一下眼泪。
　　这位"齐二药事件"的直接责任人却"年年都是质量标兵"。陈桂芬交代，厂里曾对两批购入的"丙二醇"进行了相对密度检验，发现这两批购入的"丙二醇"都比正常的"丙二醇"相比密度高。陈桂芬马上将结果报告给主管领导朱传华，称这批原料"可能有问题"，但朱传华仍授意她开出检验合格的报告书，将原料送达生产车间使用。
　　陈桂芬和朱传华都认识到原料有问题，但以为只是纯度不高、含有杂质，万万没有想到是致人死命的"二甘醇"，甚至对于"二甘醇"这个名词，他们都是出事后才知道有这种化学物质，以前"根本没有听说过'二甘醇'"。
　质检环节
　　主管生产质量的副总朱传华
　　——“公司有惯例，如果（原料）有不合格的，也按合格的（报告书）开出来”
　　指控罪行：朱传华是齐二药厂主管生产、质量的副总经理，明知该批假冒“丙二醇”的“相对密度”不合格，并且公司检验设施不齐全，检验人员检验资质不全，依旧授意陈桂芬开具虚假的合格检验报告书，致使该批假冒“丙二醇”被投入生产药品。
　　对检方指控其授意陈桂芬开具虚假的合格检验报告书，致使该批假冒“丙二醇”被投入生产药品，朱传华在法庭上的回答是“因为生产急着用”。
　　在公诉机关的一再追问下，他又称，“公司一直有惯例，如果（原料）有不合格的，也按合格的（报告书）开出来”，并称“历来都是这样”。
　　最后拍板
　　齐二药总经理尹家德
　　--"原料进厂的时候，具体的部分由具体的人员负责，我并不清楚。"
　　指控罪行：尹家德作为齐二药公司总经理，主管公司的全面工作，未严格按药品生产质量管理规范组织和管理企业的生产经营活动，在明知本公司绝大多数检验人员检验资质不全的情况下，对公司的物料采购、药品生产等生产活动的管理严重不负责任，致使上述假冒"丙二醇"被投入生产亮菌甲素注射液等药品。该亮菌甲素注射液最终被投入市场。
　　57岁的尹家德曾是齐齐哈尔市铁锋区人大代表。他坐在被告席上跷起了二郎腿，法官两度严厉提醒他"注意坐姿"。
　　尹家德表示对指控有意见。他说："原料在进厂的时候，具体的部分由具体的人员负责，我并不清楚。"该原料用于生产和销售时，他也已经辞职。他还说："每年药厂都要进上千批药，不可能每批药都要向我报告，也不可能每次有质检问题都向我报告，这些都是主管副经理的事。"
　　对于人事安排的问题，尹家德推说质检人员的任命都是副总的事情，他并没有人事任免权。
　　假药产销流程
　　王桂平（另案处理）将工业原料“二甘醇”冒充“丙二醇”出售。
　　齐二药厂采购员钮忠仁，未经考察，采购了王桂平的假冒“丙二醇”。
　　主管采购的副总经理郭兴平，同意钮忠仁的采购计划。
　　化验室主任陈桂芬，发现假冒“丙二醇”不合格，向朱传华汇报。
　　主管生产、质量的副总经理朱传华，示意陈桂芬开具虚假的合格检验报告书。
　　“二甘醇”冒充“丙二醇”作为原料制成了假亮菌甲素注射液销往中山三院。
　　中山三院使用该批药品，导致13名患者死亡。
　　丙二醇
　　属于是一种惰性药用辅料。所谓惰性辅料，是指不参与治疗、没有活性的物质。例如淀粉，对药物疗效是没有影响的，只是有助于压片的成型性。丙二醇在制药中一般起增强溶解性的作用。
　　二甘醇
　　又名二乙二醇（DEG），主要用作合成纤维的软化剂、烟草的湿润剂、化工产品的中间体和溶剂等，且只能作为工业用途。它与医用丙二醇从外观到品性看去极为相似，但性质和用途截然不同。二甘醇对人体具有很大的毒性。权威资料显示，人约摄入1mlDEG/kg(相当于1.116g/kg)即可发生严重中毒，其中大多数病例在服用后24小时出现胃肠道刺激症状和肾损害的表现，严重者因肾衰竭而死亡。
→ 读者评论意见：
→ 请发表您的评论：
文章评分：很好一般不好
您的名字： 必填
您的邮箱：
评论意见：
还可以输入
如果您有长篇大论，
→ 相关文章：
→ 相关文章：
北京金剑之光医药信息技术中心
技术支持 & E-MAIL：E-MAIL：Tel：010-
&&北京市朝阳区北苑路13号&领地大厦C座406室（邮编：100107）&&&
联办：全国食品药品打假信息论坛
&北京长江药学发展基金会
本网站特别说明：&本网站所提供的一切信息，均为参考信息，不可做为药监执法直接依据。&网友评论仅代表个人，不代表本站观点，本站对此不负任何责任。
您是本站第：位来访者&&&&&&&&&&&&&&&&本站累计浏览：次
Powered by BrCMS Version 3.0 Copyright& 2001 - 2008 Br Team. All Rights Reserved.齐二药假药案有关犯罪嫌疑人、责任人受到惩处
　您的位置：
齐二药假药案有关犯罪嫌疑人、责任人受到惩处
日 13:49:14
　来源：中国网
】　【】　【】&
&&&& （资料图片） &&& 按照国务院的指示，日，由监察部牵头，公安部、卫生部、国家食品药品监督管理局参加的调查工作组，会同黑龙江和江苏省政府，对齐齐哈尔第二制药有限公司（下称齐二药）制售假药案件进行了深入调查。 &&&&现已查明：这是一起不法商人销售假冒药用辅料，齐二药采购和质量检验人员严重违规操作，使假冒药用辅料制成假药投放市场进而致人死亡的恶性案件。在这起案件中，有关药品监管及工商行政管理部门监管不力，工作严重失职。 　　经查，江苏省泰兴市不法商人王桂平以中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的名义，伪造药品生产许可证等证件，于2005年10月将工业原料二甘醇假冒药用辅料丙二醇，出售给齐二药。齐二药采购员钮忠仁违规购入假冒丙二醇，化验室主任陈桂芬等人严重违反操作规程，未将检测图谱与“药用标准丙二醇图谱”进行对比鉴别，并在发现检验样品“相对密度值”与标准严重不符的情况下，将其改为正常值，签发合格证，致使假药用辅料投入生产，制造出假药“亮菌甲素注射液”并投放市场。广州中山三院和广东龙川县中医院使用此假药后，11名患者出现急性肾功能衰竭并死亡。 &&&&鉴于齐二药原总经理尹家德，法定代表人向东，副总经理郭兴平、朱传华，化验室主任陈桂芬，采购员钮忠仁；泰兴市不法商人王桂平，泰兴化工总厂法定代表人沙荣芳，南京正一联合会计师事务所副主任张忠仁，泰兴市祥瑞联合会计师事务所负责人李雪华等涉嫌犯罪，公安机关已经对上述10人立案侦查并采取强制措施。 &&&&经查，黑龙江省药监局对齐齐哈尔市药监局质量安全监管工作领导不力、管理存在疏漏，齐齐哈尔市药监局对齐二药药品生产质量安全监管流于形式，齐齐哈尔市政府及齐二药原上级主管企业黑龙集团放松对齐二药的领导和管理、工作严重失职。江苏省泰兴市工商行政管理部门对不法商人王桂平违法经营问题严重失察。鉴于上述有关人员严重违反了政纪，监察部决定给予黑龙江省药监局副局长陈淑兰行政警告处分，齐齐哈尔市副市长任仕杰行政警告处分，齐齐哈尔市药监局局长曹永文行政记大过处分，齐齐哈尔市药监局副局长荀福波和安监科科长姜洪涛行政撤职处分，齐齐哈尔市黑龙集团董事长张卫东行政记大过处分，黑龙集团总经理王洪基行政撤职处分；给予江苏省泰兴市工商局局长刘存传行政记大过处分，泰兴市工商局城北分局局长叶瑞先行政撤职处分，泰兴市工商局工作人员叶剑平开除公职处分，泰兴市工商局工作人员余建平行政记大过处分。 &&&&国家食品药品监督管理局已责成黑龙江省药监局依法吊销齐二药的药品生产许可证。调查工作组已建议江苏省有关部门对销售假冒药用辅料的企业和出具失实验资报告的中介机构依法给予吊销证照等严厉处罚。 &&&&这起假药案件，暴露出我国药品生产和流通秩序存在的突出问题，也暴露出药品监管工作存在的漏洞和不足。药品关系到人民群众的身体健康和生命安全，不能有任何的疏忽。有关企业和人员一定要从这起案件中认真吸取教训，诚实守信，依法经营。政府有关部门一定要采取有力措施，加强和改进监管工作，下大力气整顿和规范药品市场秩序。对制售假劣药品的不法活动，必须加大打击力度，依法严惩；对玩忽职守、失职渎职的工作人员，必须严肃追究责任。（来源：中经网/医药经济报）
请您发表感言，注意文明用语并遵守。
（责任编辑:
　读图时代
24小时新闻热点
港澳台要闻}