标准编号和批准文号以及国药健字号准字号有区别...

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在境内分包装的某进口化学药品,其批准文号的格式应为A.国药准字H+4位年号+4位顺序号 B.国药证字H
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在境内分包装的某进口化学药品,其批准文号的格式应为A.国药准字H+4位年号+4位顺序号 B.国药证字H+4位年号+4位顺序号 C.H+4位年号+4位顺序号 D.HC+4位年号+4位顺序号 E.国药准字J+4位年号+4位顺序号请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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[] [] [] [] [] [] [] [] [] [] [] []国药准字号和健字号有什么区别
国药准字号和健字号有什么区别
关于保健品的
补充:如何评价一个保健品的好坏,都有哪些证件?
国药准字:是经过国家食品药品监督管理局批准的,颁发给生产企业的允许该企业生产该品种的批准文号,它是个性化的,每个生产企业每个生产品种都有自己独有的批准文号
健字号:是06年以前国家药监局批准的达不到药品标准但具有一定保健作用的食品,现在健字号已经取消批准了,现在市场上已经停止流通了,也就是说现在市场上如果有健字号的,全部都是违法的假冒产品
食品、保健品和药品均使用不同的批准文号,而这些批准文号在近几年又因为审批权限移交、政策调整和法规修订等原因,曾有过更换。
对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”。根据国家药监局规定,自日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。
保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字()第××号”。其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。而保健品的“药健字”在2004年前已被取消,市场上已不允许这种批号流通。
据了解,原来由卫生部承担的保健食品审批职能已于2003年移交到国家食品监督管理局,所以目前市场上的保健品有两种批号,一种是2003年以前通过审批的“卫食健字”,另外一种是2003年以后通过审批的“国食健字”,但没有“食字号”的保健品。
而食品的批准文号则是“卫食字”号,平常也被称为“食字号”。
根据国家的规定,药字号的产品必须是针对某种病症有治疗作用,而中国松花粉其实是一个全面均衡的营养源,对人体的作用是全面补充和调理。食品是每一个人都能食用的,而药品却不能,因此上食字号比药字号在一定程度上有广泛性。
其他回答 (6)
准字号和健字号的药品对厂家而言是通行证允许其生产的必须凭证,对消费者而言是安全的凭证.其区别在于准字号是用于治疗的,而健字号是用于保健的.准字号的药品包含处方药或是非处方药.健字号分保健品和健康品
〈药准字号〉与〈药健字号〉都是经过国家食品药品监督管理局审批合格的药品。
前者主要针对疾病直接治疗使用,又可以分为:处方药和非处方药(OTC)
后者主要用于疾病的前期保健和恢复使用,一般属于辅助用药!
目前国家药物批准文件字号非常混乱,常见到的就有国字,国药准字,健字,卫字,妆字,品字,生字,消字等等,还有用上述字混合型的,如卫妆字,食健字等,另外还有各省市自己指定的如“津卫字”或“鲁准字”等等,明目繁多,眼花缭乱。
以前我也根本不注意这些批文字号的含义,后来因为家母生病,开始研究一些医药常识,才略知一二。以药物来说,国字和国药准字才是国家批准的,申请条件较高,因此带有这种批文的药疗效比较有保障。但像“健字”,就是保健品类,国家不把它列为药物,说白了就是你用这种药去治病几乎看不到什么疗效,但你若留心一下药店出售的药物,很多都只是“健字”,妆字就是化妆品类,因此它的药用和治疗效果几乎没有,如美容产品或美容药物上一般都是妆字,但这些印着妆字的东西也常常在药店里被出售,所以下次你要留心了。
但是,是不是有了国药准字的药物就一定可靠呢?假如是十年前,应该还是比较可靠的,但现如今已经完全失去了它应有的信誉,只要有人有钱,想把自己生产的药品申请到国字也是不难办到的。最典型的就是那个治疗脱发的“黑桃秀”,按说他只能申请健字或是健妆字,但它的老板很有门路竟然将其申请为国药准字,后来因为没有疗效而被告发,才让大家知道原来申请批文也可以作假。
补充一下,国药准字的申请程序很繁琐,而且要求大量各种临床数据和比对实验的数据,即使这些都有了光是审批也要有很长时间,所以有时一下中小型制药厂无法或无力应对这些程序,最终就只能申请本地的批文,如“豫字”“闽字”等。但这些药中也不乏有一些时疗效很好的。所以国字并非就好,各省市区字也并非就差。
药准备字是药品,健字号是保健品,主要区别在于临床试验,确有疗效的叫药品
一个是药品一个是保健品,有正规的批准文号,有防伪标志的.
健字号药与准字号药的区别
一般人们常称药品的批准文字是准字号,而保健品的批准文号是健字号。
药品在包装上都注有X卫药准字(生产年份)第几号的六位字样。而保健品在其包装上一般标有X卫药健字(生产年份)第几号四位数字样,除了批准文号表示不一样外,药品与保健品有着本质的区别。药品的生产及某配方的组成,生产能力和技术条件者要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒性的严格检验的三年以上的临床观察后,经有关主管部门鉴定后,方可投入市场。
药品的作用就是治病救人,它与人的生命息息相关。而保健品顾名思义,就是随着生活水平的提高用来保健和辅助治疗用的。因此,它的药物含量较低,所以保健品的生产只须卫生监督部门审查批准,而不须经过医院临床实验等便可投入市场。
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药物领域专家状元丸是国药准字吗 与非国药准字的区别
温馨提示: 经过大多年的临床实验及使用证明,状元丸对于治疗神经系统的疾病有很好的治疗效果,在应用这个药的同时患者会产生很多疑问,如:状元丸是国药准字吗?与非国药准字的区别?
  经过大多年的临床实验及使用证明,对于治疗神经系统的疾病有很好的治疗效果,在应用这个药的同时患者会产生很多疑问,如:状元丸是国药准字吗?与非国药准字的区别?
  &国药准字&是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为&H&,中药使用的字母为&Z&等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
  在现行《药品管理法》中规定,生产药品&需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号&。所以,现在如果我们在市场上发现&X卫药准字&等非&国药准字&批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。
  目前,经国家食品药品监管局批准生产状元丸的药企只有两家,分别是沈阳东新药业有限公司,批准文号:国药准字Z,规格:每袋装5g和北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司,批准文号:国药准字Z,规格:每丸重9g。患者使用时应密切注意是否有国药准字号,严防使用假药。
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