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重组人胰岛素注射液药品使用说明书
重组人胰岛素注射液
RECOMBINANT HUMAN INSULIN INJECTION
药品/化学药品/激素及有关药物
重组人胰岛素
1．本品为白色悬浮液，于早晚餐前1小时左右皮下注射，具体时间由医生根据病情决定。2．使用胰岛素的方法：使用过程中注意切勿使针头号接触任何物品，以防污染。如需与重组人胰岛素注射液混合使用时，应在医生指导下进行。在抽取重组人胰岛素之前，应将药瓶放置于双手掌心轻轻滚转，直至该胰岛素呈均匀混悬液，用注射器抽取所需低精蛋白重组人胰岛素等量空气，并将该空气注入重组人胰岛素瓶内，然后将针头拔出。再用注射器抽取所需注射常规重组人胰岛素等量的空气，并将该空气注射常规重组人胰岛素瓶内，然后将药瓶及注射器倒转，抽取正确剂量的常规重组人胰岛素，将注射器内的气泡排出，并检查剂量是否正确。再将针头插入精蛋白重组人胰岛素的药瓶内，抽取指定剂量的胰岛素，将气泡排出，并检查剂量是否正确。每次注射应依照如此顺序抽取胰岛素，并立即注射该混合物。3．注射部位的选择：选择皮肤较松的部位，如上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要轮流交替，两周内同一部位不能连续注射两次，每次注射部位应与上次注射部位间隔1cm左右。4．注射方法：选好注射部位后，用酒精棉球消毒皮肤，1～2分钟挥发后，用手捏起或按平以固定注射部位的皮肤。将注射器针头与皮肤形成约45度角，刺入皮肤，注射胰岛素。抽出针头后用消毒棉球轻压注射部位数秒钟，但不要按摩注射部位，以免损伤皮下组织和造成胰岛素渗出。使用剂量：因每位患者的具体情况不同，使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同，另外胰岛素的用量也受食物、从事的工作或进食量的影响，所以必须在医生的指导下用药。患者有恶心、呕吐等疾病时或在运动中或运动后、准备旅行时，都必须与医生联系，讨论调整胰岛素的剂量和用法。
【性状】本品为无色澄明液体。【药理毒理】本品为利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖。【药代动力学】本品皮下注射因个体差异，药物的起效和持续时间差异较大，一般注射后30分钟起效，1～3小时达高峰，持续的4～8小时。【不良反应】文献报道偶有注射局部红肿、瘙痒等过敏反应及局部皮下脂质增生。全身过敏反应（全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严惩病例可危及生命）罕有报道。1．脂质营养不良：皮下注射胰岛素很少引起脂质萎缩或脂质增生。如发生上述情况，必须告知医生，改变注射技巧可能对此有所改善。2．胰岛素过敏：①局部过敏反应。患者偶有注射部位红肿、瘙痒现象称为局部过敏，通常在几天或几周内消失，某些情况下，也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关。如皮肤消毒剂的刺激、注射技术不佳等，如有局部反应发生，立即告知医生。②全身过敏反应。这种机会发生较少，一旦发生则病情严重，是对胰岛素的全身过敏，症状包括：全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严重病例可危及生命。【禁忌症】有胰岛素过敏史者禁用。【注意事项】1．糖尿病病人应定期检查血糖或尿糖，如果血糖检查持续高于或低于正常值或尿糖持续阳性，表示糖尿病未得到适当控制，必须通知医生。经常保持足够的胰岛素以及注射器和针头，经常佩带糖尿病病人识别证件以确保离家发生并发症时能得到适当的治疗。2．胰岛素应用中的任何改变都必须小心，应在医生指导下进行。每次使用胰岛素之前都应仔细检查胰岛素的纯度、效价、注册商标、类型、种属（牛、猪、人）、生产方法（重组人胰岛素、动物提纯胰岛素）是否是医生所建议的，任何以项的改变都会导致剂量的改变。3．以往使用动物胰岛素的病人在换用本品时必须在医生指导下调整剂量。4．取药前应仔细检查瓶盖是否完好，并仔细查看瓶签上的名称、字母标志，以确认所取的药品与医生所开的处方一致。5．在混合使用两种剂型的胰岛素时，必须在医生指导下进行。注意不同厂家出品的注射器与针头可能不相匹配。注意不要改变抽取胰岛素的顺序，不要任意更换医生同您推荐的注射器和针头的型号。6．胰岛素应贮藏于冰箱中，2～8°C保存，切勿冷冻或接近冰格，冰冻过的胰岛素不可使用，一定不要使用超过有效期的胰钪素，若所买的药品，保护盖不严，一定要退回药房。7．一次性使用的注射器不得重复使用，针头和注射器不得与他人共用，可重复使用的注射器用前必须经过消毒（平常一般可用煮沸法消毒，外出旅行时用91%的异丙醇消毒比较方便）。【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕可使糖尿病更不易控制，因此计划怀孕及怀孕或哺乳期的育龄女患者都必须向医生咨询。【儿童用药】儿童使用本药时应注意运动量、饮食、以便于更好的控制血糖。使用时应按医生调节的剂量由家长或医生进行注射操作。老年患者用药：老年患者的各组织、器官结构功能发生变化。生理生化储备能力下降，调节机能和适应能力下降，在使用本品时更需注意。1．肾上腺、垂体、甲状腺等病变或肝肾疾病恶化等易造成低血糖。2．忘记或推迟进餐易造成低血糖。3．必要时可由专人控制每次的剂量和注射操作。【药物相互作用】口服避孕药、肾上腺皮质激素、甲状腺激素替代治疗等会引起血糖增高，同时应用时应增加胰岛素的剂量。口服降糖药、水杨酸制剂、磺胺类药物和某些抗抑郁药会引起血糖下降。同时应用应减少胰岛素的剂量。避免饮用含酒精的饮料。药物过量：在胰岛素治疗过程中，如果胰岛素用量过多，可出现低血糖反应。轻至中度的低血糖症状可能会突然发生。其主要症状为虚汗、眩晕、心悸、颤抖、饥饿、无力感、手、足、舌、唇部刺痛、头晕、精力不集中、头痛、嗜睡、失眠、焦虑、视力模糊、发音含糊、情绪低落、易怒、行为异常、行为不稳定、人格改变等。严重低血糖时症状为定向障碍、意识丧失、癫痫、死亡。在发生低血糖时获得及时处理是十分重要的。在有些情况，早期低血糖症状不易察觉。例如长期糖尿病患者，伴有神经病变的糖尿病患者，使用β受体阻滞剂的糖尿病患者，更换胰岛素制剂以及接受胰岛素强化治疗的病人（每日接受3次或3次以上胰岛素注射的治疗方式）。有少数患者在使用动物源性胰岛素向人体胰岛素转换时会发生低血糖反应，这时早期的低血糖反应不易察觉，且与以往的低血糖反应不同，如果不能觉察早期低血糖症状，就无法避免严重的低血糖反应。为了警惕低血糖症状发生，必须经常监测血糖浓度。轻至中度的低血糖可以通过进食或饮用含糖饮料来纠正。较严重的低血糖需要他人的帮助。这时病人可能意识丧失无法自行进食，则需要注射胰高血糖素，或在医疗条件允许的情况下静脉注射葡萄糖。患者必须学会识别自身的低血糖症状，如果不能肯定这些症状，则需通过密切监测血糖来学会识别低血糖症状。如果经常发生低血糖且症状不易察觉，必须就医，与医生讨论是否改变治疗方案，饮食和运动计划以避免低血糖的发生。【贮藏】密闭，在冷处保存，避免冰冻。
药品说明书
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胰岛素的药品说明书
【生产企业】
【功效主治】
胰岛素主要用于控制高血糖。Ⅰ型糖尿病病人由于自身免疫破坏β细胞,必须每日注射胰岛素,否则将发生酮症酸中毒,甚至昏迷死亡。Ⅱ型糖尿病病人在发生下列情况时亦需胰岛素治疗：①急性代谢紊乱,如高渗性非酮症性昏迷；②创伤、大手术或急性心肌梗塞等应激时；③肝、肾功能不全；④糖尿病并发症进展迅速,病情恶化；⑤磺脲类药物继发失效；⑥妊娠及哺乳期妇女等。
【用法用量】
1．短效的结晶锌胰岛素可用于静脉点滴。 2．皮下注射是常用方法。皮下注射的剂量应根据各个病人全身情况及血糖水平决定。各种胰岛素均可用于皮下注射。 3．胰岛素制剂以单位计算,不是以毫克计算的。每日注射剂量及分次剂量均需按医嘱。
【性&&&&状】
本品为白色或类白色结晶性粉末。在水、乙醇、氯仿、乙醚中几乎不溶；在无机酸或氢氧化钠溶液中易溶。
【药理作用】
胰岛素进入血液循环,到达靶细胞,与胰岛素受体结合后,通过酪氨酸激酶活化,受体磷酸化,葡萄糖转运蛋白激活后血葡萄糖进入细胞,促使血糖水平降低,葡萄糖在肝细胞及肌细胞中合成糖原,抑制糖异生及脂肪分解,促进蛋白质和脂肪的合成。
【不良反应】
1．低血糖反应或低血糖昏迷,见于胰岛素剂量过大,进食量不足或运动量过大时。 2．胰岛素过敏,以往使用纯度不高的胰岛素可见到病人出现皮疹等过敏反应。普遍采用人胰岛素后过敏反应实属罕见。 3．脂肪萎缩,注射部位的脂肪萎缩可能是胰岛素所致的免疫反应。局部高浓度的胰岛素注射还可以引起脂肪肥大。如果采用人胰岛素并且不断更换注射部位,可以防止脂肪萎缩及脂肪肥大的产生。 4．胰岛素水肿见于糖尿病病人开始进行胰岛素治疗阶段。水肿可能与钠潴留及毛细血管通透性增高有关。
【注意事项】
1．使用前应仔细辨认所用制剂属于短效、中效或长效的哪一种。尤其对于国外生产的胰岛素制剂。 2．国外生产的胰岛素浓度不同,有的每毫升40单位,有的80单位,也有的100单位。使用前必须认清,否则注射剂量会出现误差。 3．注射与进餐时间必须掌握恰当。使用中效或长效胰岛素宜推迟进餐时间,使用短效胰岛素应于注射后15-20分钟进餐。 4．病人直随身携带碳水化合物如粮食或糖果,以防低血糖发生。 5．血糖监测,及时调整胰岛素剂量。
【包装规格】
注射剂：400u/10ml,800u/10ml。
【贮藏方法】
胰岛素制剂通常需保存在4-8℃,不可冰冻。
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皮下注射胰岛素后，开始进食应在（　　　）
１０分钟内１５分钟内３０分钟内１小时内
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根据资料显示 应该是30分钟。。
目前，胰岛素在糖尿病治疗中有很重要的地位。而不同效用的胰岛素，注射的时间及注意事项都有所不同。 　　餐前注射　　目前临床使用的常规胰岛素是一种六聚体的胰岛素,皮下注射后,需分离成单体后才能吸收入血,起效需时约30分钟。为了使胰岛素与血糖高峰同步,常规胰岛素需在餐前注射。　　餐前应监测血糖,按照餐前血糖值来决定胰岛素注射时间。但医学界对于餐前血糖值与注射时间的关系文献介绍并不一致。一般认为,在住院期间进行胰岛素强化治疗的患者,要求需严格些,具体为:　　餐前血糖在3.9～6.7mmol/L的患者,在餐前15分钟注射,可适当多进食;　　餐前血糖在6.7～10.0mmol/L者,在30分钟注射,按常规进食;　　餐前血糖高于10.0mmol/L者,在餐前 45分钟注射,减少进食。　　对于老年患者及在家中自行注射胰岛素者,餐前血糖值要放宽些,具体为:　　餐前血糖 7～10mmol/L者,餐前15分钟注射;　　餐前血糖10～15mmol/L者,餐前 30分钟注射;　　餐前血糖高于15mmol/L者,餐前45分钟注射。　　单用中效胰岛素者需在餐前30～60分钟注射。　　餐时注射　　目前应用的速效胰岛素,是采用基因重组技术将胰岛素分子结构上的某个氨基酸替换而制成的人胰岛素类似物。速效胰岛素的特点是:打开了常规胰岛素的六聚体形式,而成为单体结构,注射后不需要再分离成单体的过程,吸收快,起效时间短。进餐时不需提前注射,而注射后必须立即进食,否则可能出现低血糖。　　速效胰岛素作用时间为1～3小时,主要用于降低餐后血糖,因而用于餐时注射时低血糖反应少见,可适用于各种类型的糖尿病治疗。因为不需要在餐前提前注射,速效胰岛素在治疗应用中为病友提供了极大便利。但速效胰岛素注射后必须进食,以防止低血糖。　　餐后注射　　胰岛素强化治疗中的1型糖尿病患者,当餐前血糖较低,在2.8～3.9mmol/L时,可改在餐后注射胰岛素,同时适当多进食;使用速效胰岛素者,也可在餐后注射。
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注射胰岛素过量 出现低血糖怎么办？
　　由于是降血糖的唯一激素，因此当体内胰岛素过量后，主要的危险来自血糖过低。当血糖降到2.8毫摩／升时，患者开始出现一系列交感神经兴奋和中枢神经功能紊乱的症状，严重者可发生甚至死亡。发生时，主要表现为交感神经兴奋症状，如饥饿、、、手抖、脸色苍白、、全身无力等。当血糖进一步降低影响中枢神经系统时，出现、视、肌肉、共济失调等，随后出现神志昏迷和不同程度的惊厥，如不及时抢救，即可致死。　　造成胰岛素过量的原因：　　1、错误阅读注射器、药瓶刻度或对新换的胰岛素包装不熟。　　2、胰岛素注射剂量正确，但是药品类型有误。比如，弄错了长效和短效胰岛素的剂量。　　3、注射胰岛素之后不吃饭。注射胰岛素必须与一日三餐同步。胰岛素主要用来降低饭后升高的血糖，如果不吃饭还打胰岛素，很容易造成低血糖。　　4、注射部位不当。运动会影响胰岛素吸收，如果运动前将其注射于手臂或腿部，也可能引起低血糖。　　如果注射胰岛素过量，一定要行动起来，处理低血糖。　　1、一旦出现低血糖症状，应迅速进食至少10～1 5克可快速吸收的碳水化合物，如3～5块糖果、2～3茶匙食糖、一杯含糖果汁，甚至白糖水或含糖高的饮料（雪碧、可乐）等，以阻止低血糖发展。必要时在1 5分钟内重复一次。 2、如果低血糖发作离下次进餐还有较长一段时间（1小时以上），在纠正低血糖之后，还需进食少量吸收较慢的食物，如半个面包、几块饼干或一小块馒头。　　2、如进食后仍不能缓解低血糖症状或出现昏迷，需尽快将患者送医院急诊，并告诉医务人员患者的用药情况。患者经抢救苏醒后，应吃些甜食或糕点，根据实际情况决定是否停用胰岛素，并观察血糖情况2～3天（老年患者尤其要注意这一点）。然后根据血糖及饮食情况调整胰岛素剂量及剂型。　　相关文章推荐：　　　　　　　　
（责任编辑：徐蓓蓓 ）
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糖尿病人注射胰岛素的护理要点
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&&&&&1、胰岛素的贮藏、抽取及注射： 胰岛素必须在2～8℃的环境中保存，抽取前应先看清标签上所标含量，抽取时需准备无误，混合胰岛素抽取时应先抽短效胰岛素，后抽长效胰岛素，然后充分混匀，最初两次患者自行操作应在医护人员指导下进行，教会患者或家属正确的注射方法，把握好注射时间与进食的关系，特别是要交待患者注射后30分钟内进餐，只可提前不能推迟，以免发生低血糖。 &&&&2、注射部位的选择： 由家属注射时多选用臂部三角肌注射，患者自我注射时以大腿前面、外侧面和以脐周二横指外的腹部最为方便，注射点应经常更换，避免疤痕硬结。两周内不要在同一点上注射2次以上。不要在硬结及皮下脂肪萎缩的部位注射。 &&&&3、低血糖的防治：注射胰岛素后30分钟内未正常进餐，均可发生低血糖反应，告诉患者如出现全身软弱无力、有饥饿感、心慌多汗、恶心、呕吐等症状时应立即冲服糖水，较重者再吃一些饼干，注射长效胰岛素患者除喝糖水外，还应加服一些牛奶或鸡蛋以避免低血糖反复出现。
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