注射用奥美拉唑钠_百度百科
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注射用奥美拉唑钠
注射用奥美拉唑钠，作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。
注射用奥美拉唑钠成份
本品主要成份为：奥美拉唑钠，辅料为：氢氧化钠。　　化学名称：5—甲氧基-2-{[(4—甲氧基—3，5—二甲基—2—吡啶基)—甲基]—亚磺酰基}—1H—苯并咪唑钠一水合物　　化学结构式：
　　分子式：C17H18N3NaO3S·H2O　　分子量：385.41
注射用奥美拉唑钠性状
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
注射用奥美拉唑钠适应症
作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。
注射用奥美拉唑钠规格
40mg（以C17H19N3O3S计）
注射用奥美拉唑钠用法用量
静脉滴注：临用前将瓶中的内容物溶于l00毫升0.9%氯化钠注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中，本品溶解后静脉滴注时间应在20一30分钟或更长。禁止用其他溶剂或其他药物溶解和稀释。　　当口服疗法不适用于十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎的患者时，推荐静脉滴注本品的剂量为40mg，每日一次。　　Zollinger-Ellison综合征患者推荐静脉滴注奥美拉唑60mg作为起始剂量，每日一次。Zollinger-Ellison综合征患者每日剂量可能要求更高，剂量应个体化。当每日剂量超过60mg时分两次给药。
注射用奥美拉唑钠不良反应
奥美拉唑的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告，但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚未确定。　　下述不良反应中：　　“常见”是指发生率≥l/100　　“不常见”是指发生率≥l/1000，但&1/100　　“罕见”是指发生率&1/1000　　
　　曾有文献报道，个例重症患者接受高剂量奥美拉唑静脉注射后出现不可逆性视觉损伤。
注射用奥美拉唑钠禁忌
对本品过敏者禁用。
注射用奥美拉唑钠注意事项
1．本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等疾病，不建议大剂量长期应用（Zollinger-Ellison综合征患者除外）。2．因本品能显著升高胃内pH值，可能影响许多药物的吸收。　　3．肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者慎用，根据需要酌情减量。　　4．治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。　　5.如果患者长期服用质子泵抑制剂，在用药过程中，要注意可能出现的骨折风险（尤其是老年患者），定期监测血镁水平，防止低镁血症的出现。　　6.由于质子泵抑制剂与氯吡格雷存在相互作用，建议正在使用氯吡格雷类的患者在治疗前，与医生就用药安全性问题进行交流，以确保用药安全。
注射用奥美拉唑钠孕妇及哺乳期妇女用药
尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用或对胎儿有毒性或致畸作用，但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。
注射用奥美拉唑钠儿童用药
目前尚无儿童使用本品的经验。
注射用奥美拉唑钠老年用药
老年患者无需调整剂量。
注射用奥美拉唑钠药物相互作用
因为本品可使胃内酸度下降，有些药物的吸收可能会有所改变。因此在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时，酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。　　由于奥美拉唑在肝脏中通过细胞色素F4502C19（CYP2C19）代谢，会延长其它酶解物如地西泮、华法林（R—华法林）和苯妥英的清除。本品与华法林和苯妥英治疗时应给予监测，必要时应予减低华法林或苯妥英之剂量。持续使用苯妥英治疗的患者同时每天一次给予本品20mg，苯妥英的血药浓度并不受影响。同样，持续使用华法林治疗的病人同时每天一次给予本品20mg，并不改变凝血时间。　　当奥美拉唑与克拉霉素合用时，它们的血药浓度会上升。但与甲硝唑或阿莫西林合用时，无相互作用。这些抗生素与奥美拉唑合用可根除幽门螺杆菌。
注射用奥美拉唑钠药物过量
临床试验中，本品静脉给药一天累积剂量达270mg和三天达650mg，并未出现剂量相关性不良反应。
注射用奥美拉唑钠药理毒理
奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物，籍由高目标性的作用机制来降低胃酸的分泌，是胃壁细胞中酸泵的特殊抑制剂。本品作用迅速，每天一次的剂量能够可逆性的抑制胃酸的分泌。　　奥美拉唑是一种弱碱性物质，在胃壁细胞内小管这一高酸性环境中被浓缩转化为活性物质，抑制H+，K+一ATP酶(质子泵)。这种对胃酸形成最后步骤的抑制作用呈剂量相关性，并高度抑制基础胃酸分泌和刺激性胃酸分泌，但与刺激物无关。　　人体静脉给予奥美拉唑，呈剂量相关性的抑制胃酸分泌，为了迅速达到与多次口服20毫克相同的降低胃内酸度的作用，建议首次静脉内给予40毫克奥美拉唑。静注40毫克奥美拉唑迅速降低胃内酸度，24小时内平均下降90%。奥美拉唑的抑制胃酸分泌作用与药—时曲线下面积（AUC）相关，而与给药时的血药浓度无关。　　幽门螺杆菌与酸消化性疾病有关，包括十二指肠溃疡和胃溃疡，分别由95%和70%的十二指肠溃疡和胃溃疡与幽门螺杆菌感染有关。幽门螺杆菌是导致胃炎的主要因素。幽门螺杆菌和胃酸一起是导致消化性溃疡的主要因素。　　奥美拉唑与抗生素合用可根除幽门螺杆菌，这与迅速缓解症状、胃粘膜修复率高及消化性溃疡病的长期缓解相关，并因此减少了胃肠道出血等并发症，同时也减少了长期用抗泌酸药治疗的需要。　　任何方法，包括质子泵抑制剂所致胃酸减少，都增加胃肠道内正常菌群的数量，用抑酸药物治疗，则沙门菌和弯曲杆菌属感染胃肠道的危险性可能略有增加。　　在大鼠长期给予奥美拉唑的研究中，观察到胃ECL细胞增大和良性肿瘤，这是持续性高胃泌素血症因胃酸抑制的结果。在用H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂治疗后和部分底部切除术后也有类似的发现。显然这些变化并非上述药物的直接作用。
注射用奥美拉唑钠药代动力学
分布　　健康人体分布容积约为0.3L/kg，肾功能不全病人也有相近的分布容积。老人或肝功能不全病人的分布容积稍低，血浆蛋白结合率约为95%。　　代谢和排泄　　静脉内给予奥美拉唑，药—时曲线的平均终末相半衰期约为40分钟，总血浆清除率为0.3～0.6L/min。治疗期间半衰期未变化。　　奥美拉唑主要在肝脏中经细胞色素P450(CYP)酶系完全代谢。其中主要依赖特异的同功型CYP2C19(S-美芬妥英羟化酶)，该酶的遗传表达具有多态性，奥美拉唑经CYP2C19催化生成羟基奥美拉唑，这是血浆中的主要代谢产物。鉴于此，奥美拉唑与CYP2C19的其他底物之间可能会由于竞争性抑制而产生代谢上的药物—药物相互作用。　　奥美拉唑代谢物对胃酸的分泌没有作用。约80%的静脉内给药剂量以代谢物形式经尿液排泄，其余主要由胆汁分泌，经粪便排泄。　　肾衰病人奥美拉唑的清除未有变化，肝功能损害病人的清除半衰期增加，但每日一次口服剂量未见奥美拉唑积累。
注射用奥美拉唑钠贮藏
密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
注射用奥美拉唑钠包装
包装材料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞；　　包装规格：（1）每小盒1瓶；（2）每盒5瓶；（3）每盒10瓶。
注射用奥美拉唑钠有效期
注射用奥美拉唑钠执行标准
《中国药典》2010年版第二增补本
．用药参考奥美拉唑钠静滴变色，为何？
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奥美拉唑钠静滴变色，为何？
来源：中国社区医师杂志 & & &&作者：张广求　张筱萌患者，男，45岁。因间歇性中上腹饥饿性疼痛、反酸2天后，突然呕吐浅咖啡色液体，来院就诊。查体：T 37.9℃。P 75次/分，R 17次/分，BP 115/85 mm Hg。腹平软，剑突下有轻压痛。胃内镜检查提示胃黏膜散在溃疡。诊断　胃溃疡，急性上消化道出血。诊断　5%葡萄糖注射液250 ml+注射用奥美拉唑钠（洛赛克）42.6 mg，静滴，2次/日。当药液滴注至剩余约100 ml时，突然发现药液已变为淡紫红色。立即停止输液，严密观察，患者未发生不良反应。药物简析为什么奥美拉唑钠药液会变色？奥美拉唑钠是一种新型的胃酸分泌抑制剂，剂型有肠溶片剂、肠溶胶囊剂和注射剂。注射剂用于治疗急性胃黏膜病变、消化性溃疡引起的急性上消化道出血及不适合口服制剂的重症患者。奥美拉唑是苯咪唑的衍生物，不溶于水，易溶于碱液。其水溶液的稳定性易受pH值、光线、重金属离子、氧化剂等多种因素的影响。在碱性条件下比较稳定，在酸性条件下易分解，分解产物为砜化物和硫醚化物，出现变色、浑浊，甚至产生沉淀。分解产物的颜色随pH值的降低可出现淡紫色、蓝紫色、淡紫红色、淡红色、紫色、淡黄、深棕色、棕黑色等。用药指导严格按照说明书使用溶剂注射用奥美拉唑钠说明书规定，临用前将10 ml专用溶剂注入注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内，禁止用其他溶剂溶解。专用溶剂为氯化钠的等渗灭菌水溶液，用适量氢氧化钠调节pH值，以保证本品在配制和使用过程中的稳定性。溶解后及时加入0.9%氯化钠注射液100 ml或5%葡萄糖注射液100 ml中稀释后静滴，溶解和稀释后必须在4小时内使用完毕。如果用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250ml或500 ml作为稀释液，由于配制后药液体积增加，pH值明显降低，使药液不稳定性增加，并且会因滴注时间延长更容易变色。本案例中，在静滴过程中发生药液变色，就是由于医生没有严格按说明书使用稀释剂造成的。不可用果糖注射液替代葡萄糖注射液在果糖注射液100 ml中，立即有颜色变化，甚至出现浑浊，2小时时含量即下降至61.5%。故对合并糖尿病的患者，不宜用果糖注射液代替5%葡萄糖注射液，应以0.9%氯化钠注射液100 ml作为稀释剂。静滴用的注射器应单独使用，不可与其他液体共用由于pH值对奥美拉唑钠的稳定性影响很大，故配制的药液应单独使用，不应与其他药物尤其是酸性药物如酚磺乙胺（止血敏）注射液、维生素B6注射液、维生素C注射液等在同一组输液中配伍合用，配制时也不可与其他注射剂共用注射器。笔者曾接到某基层医院的电话咨询，护士在为一位急性上消化道出血患者输液时，先静滴复方氨基酸注射液250 ml，输注完毕后，继续接用以0.9%氯化钠注射液100 ml作稀释剂的奥美拉唑钠注射液静滴，约1分钟后，发现整个输液器内产生大量乳白色沉淀物。这种现象是由于未更换输液器，致两组液体混合，pH值降低，奥美拉唑钠分解，产生沉淀引起的。用含碘消毒剂时应彻底脱碘使用碘伏、碘酊等含碘消毒剂消毒西林瓶塞时，要用75%乙醇（酒精）彻底脱碘，否则，微量的碘渗入药液中会立即与奥美拉唑钠发生化学反应，导致溶液变色。变色现象缺乏规律性，是由于碘的进入量及作用时间不同造成的。奥美拉唑钠注射液应现配现用，不宜放置光线也是造成药液缓慢变色的原因之一，故在静滴过程中注意避光。如果发生变色、浑浊或产生沉淀，不能再继续使用。&热点阅读& & &&&&&& & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & &&本文为转载，我们不对其内容和观点负责。我是公社君雪娇，欢迎加我个人微信snow1987fly。
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咨询内容：→ 注射用奥美拉唑钠多久为宜？不是说奥美拉唑
注射用奥美拉唑钠多久为宜？不是说奥美拉唑
来自黑龙江
健康咨询描述：
注射用奥美拉唑钠多久为宜？不是说奥美拉唑的副作用大么？
曾经的治疗情况和效果：
想得到怎样的帮助：长期大奥美拉唑好不好
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